EU-Kosmetikverordnung: Anforderungen und die Stoffbeschränkungen ab 2027
Die EU-Kosmetikverordnung (EG) Nr. 1223/2009 erklärt: wer sie einhalten muss, die Kernpflichten und die Stoffgrenzwerte, die ab dem 1. Januar 2027 gelten.
Von Complir
Die EU-Kosmetikverordnung (Verordnung (EG) Nr. 1223/2009) ist das EU-Gesetz, das die Regeln für Sicherheit, Inhaltsstoffe, Dokumentation und Kennzeichnung jedes kosmetischen Mittels festlegt, das auf dem EU-Markt bereitgestellt wird. Sie gilt seit dem 11. Juli 2013 in vollem Umfang. Jedes Produkt braucht eine in der EU ansässige verantwortliche Person, eine Sicherheitsbewertung, eine Produktinformationsdatei und eine Notifizierung bei der Europäischen Kommission, bevor es verkauft wird.
Die Anhänge, in denen verbotene und eingeschränkte Inhaltsstoffe aufgeführt sind, ändern sich regelmäßig. Die aktuelle Änderung ist die Verordnung (EU) 2026/909 der Kommission. Ab dem 1. Januar 2027 dürfen kosmetische Mittel, die ihre neuen Grenzwerte für Stoffe wie Benzyl Salicylate, Citral, Aluminiumverbindungen und Triphenylphosphat nicht einhalten, in der EU nicht mehr in Verkehr gebracht werden. Vor diesem Datum in Verkehr gebrachte Produkte dürfen weiter verkauft werden, aber nicht mehr ab dem 1. Juli 2028 oder, bei zwei Stoffen, ab dem 1. August 2028.
Dieser Leitfaden erklärt, was die EU-Kosmetikverordnung verlangt, wer sie einhalten muss, was die Verordnung (EU) 2026/909 ändert und wie Sie sich vorbereiten. Er richtet sich an Qualitäts- und Compliance-Teams von Marken, Importeuren und Einzelhändlern, die Kosmetik in der EU verkaufen.
Was die Verordnung ist
Eine Sicherheitsregel und die Nachweise, die dahinterstehen müssen
Was ist die EU-Kosmetikverordnung?
Die EU-Kosmetikverordnung ist die Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 des Europäischen Parlaments und des Rates über kosmetische Mittel. Sie legt die Regeln fest, die jedes auf dem EU-Markt bereitgestellte kosmetische Mittel erfüllen muss, um die menschliche Gesundheit zu schützen und das Funktionieren des Binnenmarkts zu sichern (Artikel 1). Sie hat die Richtlinie 76/768/EWG ersetzt, gilt seit dem 11. Juli 2013 (Artikel 38 und 40) und ist in jedem Mitgliedstaat unmittelbar anwendbar.
Sie wird auch als EU-Verordnung über kosmetische Mittel bezeichnet. Ihre Kernregel ist kurz. Nach Artikel 3 muss ein auf dem Markt bereitgestelltes kosmetisches Mittel bei normaler oder vernünftigerweise vorhersehbarer Verwendung für die menschliche Gesundheit sicher sein. Der Rest der Verordnung beschreibt, wie diese Sicherheit nachgewiesen, dokumentiert, mitgeteilt und kontrolliert wird.
Die Verordnung sieht keine Zulassung einzelner Produkte durch eine Behörde vor. Sie macht für jedes Produkt eine benannte verantwortliche Person rechenschaftspflichtig und verlangt, dass diese Person die Sicherheitsnachweise bereithält und das Produkt vor dem Inverkehrbringen bei der Kommission notifiziert (Artikel 4, 10, 11 und 13).
Zentrale Begriffe
Ein kosmetisches Mittel ist ein Stoff oder Gemisch, der oder das dazu bestimmt ist, äußerlich mit den Teilen des menschlichen Körpers (Haut, Behaarungssystem, Nägel, Lippen und äußere intime Regionen) oder mit den Zähnen und den Schleimhäuten der Mundhöhle in Berührung zu kommen, und zwar ausschließlich oder überwiegend, um sie zu reinigen, zu parfümieren, ihr Aussehen zu verändern, sie zu schützen, sie in gutem Zustand zu halten oder den Körpergeruch zu beeinflussen (Artikel 2 Absatz 1 Buchstabe a). Ein Produkt, das eingenommen, eingeatmet, injiziert oder implantiert werden soll, ist kein kosmetisches Mittel (Artikel 2 Absatz 2).
Bereitstellung auf dem Markt ist jede entgeltliche oder unentgeltliche Abgabe eines kosmetischen Mittels zum Vertrieb, Verbrauch oder zur Verwendung auf dem EU-Markt im Rahmen einer gewerblichen Tätigkeit (Artikel 2 Absatz 1 Buchstabe g).
Inverkehrbringen ist die erstmalige Bereitstellung eines kosmetischen Mittels auf dem EU-Markt (Artikel 2 Absatz 1 Buchstabe h). Der Unterschied zwischen diesen beiden Begriffen entscheidet, welches der Daten in 2027 und 2028 für ein bestimmtes Produkt gilt.
Wer die Verordnung einhalten muss
Verantwortliche Personen tragen die meisten Pflichten, Händler haben eigene
Wer muss die EU-Kosmetikverordnung einhalten?
Jedes Unternehmen, das ein kosmetisches Mittel in der EU in Verkehr bringt oder dort auf dem Markt bereitstellt, hat Pflichten nach der EU-Kosmetikverordnung. Die meisten treffen die verantwortliche Person. Nach Artikel 4 Absatz 1 dürfen nur kosmetische Mittel in Verkehr gebracht werden, für die innerhalb der EU eine verantwortliche Person benannt wurde. Händler, auch Einzelhändler, haben eigene, engere Pflichten nach Artikel 6.
Welche Rolle Sie haben, hängt davon ab, was Sie bei jedem einzelnen Produkt tun.
| Ihre Situation | Ihre Rolle | Artikel |
|---|---|---|
| Sie sind in der EU ansässig, stellen dort ein Produkt her oder lassen es entwickeln oder herstellen und verkaufen es unter Ihrem Namen oder Ihrer Marke | Hersteller und verantwortliche Person. Sie können durch schriftliches Mandat eine andere in der EU ansässige Person benennen | 2 Absatz 1 Buchstabe d, 4 Absatz 3 |
| Sie sind in der EU ansässig und bringen ein Produkt aus einem Drittland in der EU in Verkehr | Importeur und verantwortliche Person für die Produkte, die Sie importieren. Sie können durch schriftliches Mandat eine andere in der EU ansässige Person benennen | 2 Absatz 1 Buchstabe i, 4 Absatz 5 |
| Sie sind Händler oder Einzelhändler und verkaufen ein Produkt unter Ihrem eigenen Namen oder Ihrer eigenen Marke | Verantwortliche Person | 4 Absatz 6 |
| Sie ändern ein bereits in Verkehr gebrachtes Produkt so, dass die Einhaltung der Anforderungen berührt sein kann | Verantwortliche Person. Die Übersetzung der Produktinformationen gilt nicht als solche Änderung | 4 Absatz 6 |
| Sie verkaufen das Produkt eines anderen Unternehmens unverändert | Händler | 2 Absatz 1 Buchstabe e, 6 |
Eine außerhalb der EU ansässige Marke kann nicht ihre eigene verantwortliche Person sein. Bei einem importierten kosmetischen Mittel ist jeder Importeur die verantwortliche Person für die Produkte, die er in Verkehr bringt, sofern er nicht durch schriftliches Mandat eine andere in der EU ansässige Person benennt, die das Mandat schriftlich annimmt (Artikel 4 Absatz 5).
Händler sind nicht passiv. Bevor ein Händler ein Produkt bereitstellt, muss er überprüfen, ob das Etikett den Namen und die Anschrift der verantwortlichen Person, die Chargennummer und die Liste der Bestandteile trägt, ob die Sprachanforderungen erfüllt sind und ob das Mindesthaltbarkeitsdatum nicht abgelaufen ist (Artikel 6 Absatz 2). Ein Händler, der Grund zu der Annahme hat, dass ein Produkt den Anforderungen nicht genügt, darf es nicht bereitstellen, bis es mit den Anforderungen in Übereinstimmung gebracht wurde (Artikel 6 Absatz 3).
Schnellcheck
Gilt die EU-Kosmetikverordnung für Sie?
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- 1
Bringen Sie in der EU Produkte in Verkehr oder stellen Sie dort Produkte bereit, die auf Haut, Haare, Nägel, Lippen, Zähne oder im Mund angewendet werden, etwa Cremes, Shampoo, Make-up, Parfüm oder Zahnpasta?
Die Kernanforderungen
Was die verantwortliche Person für jedes Produkt vorhalten muss
Artikel 5 Absatz 1 nennt die Bestimmungen, deren Einhaltung die verantwortliche Person sicherstellen muss. Das sind die Anforderungen der Kosmetikverordnung, die die tägliche Arbeit prägen.
| Anforderung | Was sie umfasst | Artikel |
|---|---|---|
| Sicherheit | Das Produkt ist bei normaler oder vernünftigerweise vorhersehbarer Verwendung für die menschliche Gesundheit sicher | 3 |
| Gute Herstellungspraxis | Die Herstellung erfolgt im Einklang mit der guten Herstellungspraxis. Das wird vermutet, wenn die einschlägigen harmonisierten Normen eingehalten werden | 8 |
| Sicherheitsbewertung | Ein Sicherheitsbericht für das kosmetische Mittel liegt vor dem Inverkehrbringen vor und wird aktuell gehalten | 10, Anhang I |
| Produktinformationsdatei | Eine Datei je Produkt, die zehn Jahre lang aufbewahrt wird, nachdem die letzte Charge in Verkehr gebracht wurde | 11 |
| Notifizierung | Die Produktangaben werden der Kommission vor dem Inverkehrbringen auf elektronischem Wege übermittelt | 13 |
| Stoffregeln | Keine verbotenen Stoffe, und eingeschränkte Stoffe nur innerhalb ihrer Grenzwerte | 14, 15, 17 |
| Nanomaterialien | Für Nanomaterialien, die nicht bereits in den Anhängen geregelt sind, eine zusätzliche Notifizierung sechs Monate vor dem Inverkehrbringen. Alle Nanomaterialien werden in der Liste der Bestandteile mit „(Nano)“ gekennzeichnet | 16, 19 Absatz 1 Buchstabe g |
| Tierversuche | Keine Tierversuche an Fertigerzeugnissen oder Bestandteilen, um die Anforderungen der Verordnung zu erfüllen | 18 |
| Kennzeichnung und Werbeaussagen | Pflichtangaben auf Behältnis und Verpackung, und keine irreführenden Werbeaussagen | 19, 20 |
| Ernste unerwünschte Wirkungen | Unverzügliche Meldung an die Behörde des Mitgliedstaats, in dem die Wirkung aufgetreten ist | 23 |
Sicherheitsbewertung und Produktinformationsdatei
Der Sicherheitsbericht für das kosmetische Mittel (CPSR) ist das Dokument, das belegt, dass ein Produkt sicher ist. Anhang I legt seinen Inhalt fest. Teil A sammelt die Sicherheitsinformationen, darunter die Zusammensetzung, die Stabilität, die mikrobiologische Qualität, Verunreinigungen, die Exposition und das toxikologische Profil der Stoffe. Teil B ist die Sicherheitsbewertung, die eine Person mit einem formalen Abschluss in Pharmazie, Toxikologie, Medizin oder einem ähnlichen Fach durchführt (Artikel 10 Absatz 2). Der Bericht muss aktualisiert werden, nachdem das Produkt in Verkehr gebracht wurde (Artikel 10 Absatz 1 Buchstabe c).
Die Produktinformationsdatei (PIF) enthält den CPSR sowie eine Beschreibung des Produkts, die Herstellungsmethode und eine Erklärung zur Einhaltung der guten Herstellungspraxis, den Nachweis der angepriesenen Wirkung, wo dies gerechtfertigt ist, und Daten über durchgeführte Tierversuche (Artikel 11 Absatz 2). Sie muss für die zuständige Behörde an der auf dem Etikett angegebenen Anschrift der verantwortlichen Person leicht zugänglich sein (Artikel 11 Absatz 3).
Notifizierung über das CPNP
Vor dem Inverkehrbringen eines Produkts übermittelt die verantwortliche Person der Kommission auf elektronischem Wege eine Notifizierung (Artikel 13 Absatz 1). Sie umfasst unter anderem die Kategorie und den Namen des Produkts, die verantwortliche Person, das Herkunftsland bei Importen, die Anwesenheit von Nanomaterialien und die Rahmenrezeptur.
Nach Angaben der Europäischen Kommission erfolgt dies über das Cosmetic Products Notification Portal (CPNP), das kostenlos ist. Ist ein Produkt dort notifiziert, ist innerhalb der EU keine weitere nationale Notifizierung nötig. Die Notifizierung muss unverzüglich aktualisiert werden, wenn sich die Angaben ändern (Artikel 13 Absatz 7).
Kennzeichnung und Werbeaussagen
Nach Artikel 19 Absatz 1 müssen Behältnis und Verpackung unverwischbar, leicht lesbar und deutlich sichtbar folgende Angaben tragen:
- den Namen und die Anschrift der verantwortlichen Person und, bei importierten Produkten, das Ursprungsland
- den Nenninhalt als Gewichts- oder Volumenangabe
- das Mindesthaltbarkeitsdatum oder, bei Produkten mit einer Haltbarkeit von mehr als 30 Monaten, den Zeitraum nach dem Öffnen
- die Vorsichtsmaßnahmen für den Gebrauch
- die Chargennummer
- den Verwendungszweck des Produkts, sofern er sich nicht aus der Aufmachung ergibt
- die Liste der Bestandteile
Der Mitgliedstaat, in dem das Produkt für den Endverbraucher bereitgestellt wird, bestimmt die Sprache der meisten dieser Angaben (Artikel 19 Absatz 5). Werbeaussagen dürfen keine Merkmale oder Funktionen vortäuschen, die das Produkt nicht besitzt (Artikel 20 Absatz 1). Die Verordnung (EU) Nr. 655/2013 der Kommission legt gemeinsame Kriterien für Werbeaussagen fest und verlangt, dass sie mit den Nachweisen in der Produktinformationsdatei übereinstimmen.
So funktionieren die Stoffregeln
Fünf Anhänge, ein Verbot von CMR-Stoffen und regelmäßige Änderungen
Das EU-Kosmetikrecht steuert Inhaltsstoffe über fünf Anhänge. Nach Artikel 14 Absatz 1 darf ein kosmetisches Mittel Folgendes nicht enthalten:
- in Anhang II verbotene Stoffe
- in Anhang III eingeschränkte Stoffe, sofern sie nicht innerhalb der dort festgelegten Einschränkungen verwendet werden
- andere Farbstoffe, Konservierungsstoffe oder UV-Filter als die in den Anhängen IV, V und VI aufgeführten, oder aufgeführte, die außerhalb ihrer Bedingungen verwendet werden
Artikel 15 ergänzt eine allgemeine Regel für Stoffe, die nach der Verordnung (EG) Nr. 1272/2008 über die Einstufung, Kennzeichnung und Verpackung (CLP) als karzinogen, mutagen oder reproduktionstoxisch (CMR) eingestuft sind. Ihre Verwendung in kosmetischen Mitteln ist verboten, sofern nicht die Bedingungen für eine Ausnahme nach Artikel 15 erfüllt sind. Die jüngste CMR-Aktualisierung, die Verordnung (EU) 2026/78 der Kommission, gilt seit dem 1. Mai 2026.
Spuren werden gesondert behandelt. Die unbeabsichtigte Anwesenheit kleiner Mengen eines verbotenen Stoffes ist erlaubt, wenn sie bei guter Herstellungspraxis technisch nicht zu vermeiden ist und das Produkt sicher bleibt (Artikel 17).
Die Anhänge sind nicht statisch. Geht von der Verwendung eines Stoffes ein mögliches Risiko für die menschliche Gesundheit aus, kann die Kommission die Anhänge II bis VI nach Anhörung des Wissenschaftlichen Ausschusses „Verbrauchersicherheit“ (SCCS) ändern (Artikel 31 Absatz 1). Die Verordnung (EU) 2026/909 ist die jüngste Änderung auf dieser Grundlage.
Verordnung (EU) 2026/909
Ein Verbot, neue Höchstkonzentrationen und zwei Abverkaufsfristen
Was ändert die Verordnung (EU) 2026/909?
Die Verordnung (EU) 2026/909 der Kommission vom 27. April 2026 ändert die Anhänge II, III, V und VI der EU-Kosmetikverordnung. Sie verbietet Triphenylphosphat, legt Höchstkonzentrationen je Produktart für Benzyl Salicylate, Citral, aluminiumhaltige Bestandteile, acetyliertes Vetiveröl und wasserlösliche zinkhaltige Salze fest und begrenzt eine Verunreinigung im UV-Filter DHHB. Sie ist am 18. Mai 2026 in Kraft getreten.
Für die folgenden Einträge gilt eine Übergangsfrist. In jedem Fall dürfen Produkte, die die Anforderungen nicht erfüllen, ab dem 1. Januar 2027 in der EU nicht mehr in Verkehr gebracht werden.
| Stoff | Was sich ändert | Anhang und Eintrag | Keine Bereitstellung mehr ab |
|---|---|---|---|
| Triphenylphosphat (CAS 115-86-6), ein Weichmacher | Verboten | Anhang II, Eintrag 1767 | 1. Juli 2028 |
| Benzyl Salicylate | Höchstkonzentrationen je Produktart, von 0,004 % in Mundmitteln bis 4 % in parfümierenden kosmetischen Mitteln | Anhang III, Eintrag 75 | 1. Juli 2028 |
| Citral, mit seinen Isomeren Geranial und Neral | Höchstkonzentrationen je Produktart, von 0,032 % in Desodorierungsmitteln und schweißhemmenden Mitteln bis 1,2 % in Haarmitteln, die in den Haaren verbleiben, und in abzuspülenden Mitteln | Anhang III, Eintrag 70 | 1. Juli 2028 für Citral, 1. August 2028 für Geranial und Neral |
| Aluminiumhaltige Bestandteile, ausgenommen solche mit eigenen Anhangseinträgen | Höchstkonzentrationen als Aluminium je Produktart, zum Beispiel 7,73 % in nicht aerosolhaltigen und 3,24 % in aerosolhaltigen schweißhemmenden Mitteln oder Desodorierungsmitteln sowie 3,18 % in Zahnpasta | Anhang III, Eintrag 381 | 1. Juli 2028 |
| Acetyliertes Vetiveröl | 0,9 % in parfümierenden kosmetischen Mitteln, 0,05 % in Desodorant und Make-up, 0,1 % in anderen Mitteln, die auf der Haut oder in den Haaren verbleiben, und 0,2 % in abzuspülenden Mitteln | Anhang III, Eintrag 382 | 1. Juli 2028 |
| Wasserlösliche zinkhaltige Salze | Als Zink: 1 % in Zahnpasta für Verwender über einem Jahr, 0,72 % in Zahnpasta für Kinder im Alter von sechs Monaten bis einem Jahr, 0,1 % in Mundspülungen für Verwender über sechs Jahren und 1 % in anderen Produkten | Anhang III, Eintrag 24 | 1. Juli 2028 |
| DHHB (Diethylamino Hydroxybenzoyl Hexyl Benzoate), ein UV-Filter | Die Verunreinigung Di-n-hexylphthalat in DHHB darf 10 ppm nicht überschreiten | Anhang VI, Eintrag 28 | 1. Juli 2028 |
Die Eintragsnummern sind diejenigen, die gelten, nachdem zwei Berichtigungen vom 5. Mai 2026 und vom 8. Mai 2026 sie neu nummeriert haben. Die Tabelle zeigt Beispiele. Die vollständige Liste der Produktarten und Grenzwerte steht im Anhang der Verordnung.
Nicht alles in der Verordnung ist eine Verschärfung. Sie nimmt vier Haarfärbestoffe mit Höchstkonzentrationen und Warnhinweisen in Anhang III auf (HC Blue No 18, HC Yellow No 16, HC Red No 18 und Hydroxypropyl-p-phenylenediamine) und erlaubt Silber-Zink-Zeolith als Konservierungsstoff bis zu 1 % in Deodorant-Sprays und Puder-Foundation (Anhang V, Eintrag 61). Außerhalb dieser Bedingungen bleibt Silber-Zink-Zeolith verboten. Für diese Einträge gilt keine Übergangsfrist.
Dürfen nicht konforme Kosmetika nach dem 1. Januar 2027 noch verkauft werden?
Ja, für begrenzte Zeit, wenn sie vor diesem Datum in der EU in Verkehr gebracht wurden. Die Verordnung (EU) 2026/909 setzt für jeden verschärften Eintrag zwei Daten. Ab dem 1. Januar 2027 dürfen Produkte, die die Anforderungen nicht erfüllen, in der EU nicht mehr in Verkehr gebracht werden. Ab dem 1. Juli 2028 dürfen sie gar nicht mehr bereitgestellt werden. Für Geranial und Neral ist das zweite Datum der 1. August 2028.
Das erste Datum verhindert, dass neue nicht konforme Ware auf den EU-Markt gelangt, ob sie in der EU hergestellt oder importiert wird. Das zweite Datum beendet den Verkauf von Restbeständen durch Großhändler und Einzelhändler. Nach den Begriffsbestimmungen in Artikel 2 Absatz 1 der Kosmetikverordnung ist das Inverkehrbringen die erstmalige Abgabe auf dem EU-Markt und die Bereitstellung auf dem Markt jede Abgabe danach.
11. Jul. 2013
Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 gilt
Artikel 40 Absatz 2
1. Mai 2026
Jüngste CMR-Änderung gilt
Verordnung (EU) 2026/78, Artikel 2
18. Mai 2026
Verordnung (EU) 2026/909 tritt in Kraft; neue Einträge für Haarfärbestoffe und Konservierungsstoff nutzbar
Verordnung (EU) 2026/909, Artikel 2
1. Jan. 2027
Produkte, die die neuen Grenzwerte nicht einhalten, dürfen in der EU nicht mehr in Verkehr gebracht werden
Verordnung (EU) 2026/909, Anhang
1. Jul. 2028
Nicht konforme Produkte dürfen nicht mehr bereitgestellt werden: Triphenylphosphat, Benzyl Salicylate, Citral, Aluminium, acetyliertes Vetiveröl, Zinksalze, DHHB
Verordnung (EU) 2026/909, Anhang
1. Aug. 2028
Nicht konforme Produkte dürfen nicht mehr bereitgestellt werden: Geranial und Neral
Verordnung (EU) 2026/909, Anhang
So bereiten Sie sich vor
Sechs Schritte vor dem 1. Januar 2027
Die verantwortliche Person muss sicherstellen, dass jedes Produkt die Stoffregeln in Artikel 14 einhält (Artikel 5 Absatz 1). In der Praxis bedeutet EU-Kosmetik-Compliance mit den Grenzwerten ab 2027, die Konzentration jedes betroffenen Stoffes in jedem Produkt zu kennen, je Produktart. Die folgenden Schritte ergeben sich aus dieser Pflicht.
Jede Rezeptur prüfen
Prüfen Sie jedes Produkt anhand der verschärften Einträge: Triphenylphosphat, Benzyl Salicylate, Citral, Geranial, Neral, aluminiumhaltige Bestandteile, acetyliertes Vetiveröl, wasserlösliche zinkhaltige Salze und DHHB. Die Grenzwerte unterscheiden sich je Produktart, daher brauchen ein Parfüm, eine Körperlotion und eine Zahnpasta jeweils eine eigene Prüfung.
Lieferanten um schriftliche Bestätigung bitten
Mehrere dieser Stoffe gelangen über das Material eines Lieferanten in ein Produkt: Duftstoffe über die Parfümkomposition, der Grenzwert für die Verunreinigung über die Qualität des DHHB. Fordern Sie die Konzentrationen und Spezifikationen an, die Sie brauchen, und halten Sie sie beim Produkt fest.
Früh umformulieren, wo ein Grenzwert überschritten wird
Eine geänderte Rezeptur braucht einen aktualisierten Sicherheitsbericht (Artikel 10 Absatz 1 Buchstabe c), eine aktualisierte Produktinformationsdatei (Artikel 11 Absatz 2) und, wenn sich notifizierte Angaben ändern, eine aktualisierte Notifizierung (Artikel 13 Absatz 7).
Bestände nach zwei Daten planen
Ware, die die Anforderungen nicht erfüllt, muss vor dem 1. Januar 2027 in der EU in Verkehr gebracht werden, um die Abverkaufsfrist zu nutzen, und vor dem 1. Juli 2028 verkauft sein.
Einzelhändler: prüfen, was Sie vertreiben
Ein Händler, der Grund zu der Annahme hat, dass ein Produkt den Anforderungen nicht genügt, darf es nicht bereitstellen (Artikel 6 Absatz 3). Bitten Sie die verantwortliche Person jeder betroffenen Marke, die Konformität zu bestätigen, und vereinbaren Sie, was mit Ware geschieht, die nicht rechtzeitig verkauft wird.
Die Anhänge beobachten, nicht nur diese Frist
Die Stoffanhänge wurden allein 2026 zweimal geändert. Legen Sie fest, wer Änderungen verfolgt und sie den betroffenen Produkten zuordnet, wie in unserem Leitfaden zum [Produkt-Compliance-Management](/resources/guides/product-compliance-management) beschrieben.
“Eine Anhangsänderung ist ein kurzer Rechtstext und eine lange operative Aufgabe. Die Grenzwerte gelten je Stoff und je Produktart, daher lautet die Frage nie, ob eine Marke Citral verwendet. Sie lautet: in welcher Konzentration, in welchem Produkt, von welchem Duftstofflieferanten. Teams, die Rezepturdaten für jedes Produkt strukturiert vorhalten, können das für das gesamte Sortiment beantworten. Teams, die sie in Lieferanten-PDFs vorhalten, finden es Produkt für Produkt heraus.”
Complir Team
Produkt-Compliance, Complir
Was sich als Nächstes ändern kann
Eine anstehende Änderung der Verordnung selbst
Die Stoffanhänge sind nicht der einzige Teil in Bewegung. Im Juli 2025 hat die Europäische Kommission eine Verordnung zur Vereinfachung der Anforderungen an chemische Produkte vorgeschlagen, COM(2025) 531, die die Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 selbst ändern würde. Das Europäische Parlament hat seinen Standpunkt in erster Lesung am 22. Oktober 2026 angenommen.
Stand 11. November 2026 ist das Verfahren noch als laufend aufgeführt: Der Rat hat den Rechtsakt noch nicht angenommen, und er ist nicht im Amtsblatt veröffentlicht. Nichts davon ist bisher geltendes Recht. In der vom Parlament angenommenen Fassung würde der Text:
- eine Frist für den Antrag auf eine Ausnahme setzen, wenn ein Stoff als CMR eingestuft wird, und feste Fristen für den Abverkauf vorhandener Bestände, sobald ein solcher Stoff verboten ist (Artikel 15)
- die sechsmonatige Wartefrist bei der Notifizierung von Produkten mit Nanomaterialien streichen, die Notifizierung selbst aber beibehalten (Artikel 16 Absatz 3)
- verlangen, dass Angebote im Fernabsatz, auch online, wesentliche Kennzeichnungsangaben wie die verantwortliche Person, die Vorsichtsmaßnahmen und die Bestandteile zeigen (neuer Artikel 19 Absatz 7)
- das Glossar der Kommission mit den gemeinsamen Bezeichnungen von Bestandteilen durch eine international anerkannte Nomenklatur ersetzen (Artikel 19 Absatz 6 und Artikel 33)
Bis ein endgültiger Rechtsakt veröffentlicht ist, gelten die in diesem Leitfaden beschriebenen Anforderungen unverändert.
Zusammenspiel mit anderen EU-Regeln
REACH, CLP und allgemeine Produktsicherheit
Die Kosmetikverordnung ist das spezifische Sicherheitsrecht für kosmetische Mittel und knüpft an drei horizontale Regelwerke an.
- REACH: Nach Artikel 67 Absatz 2 der REACH-Verordnung (EG) Nr. 1907/2006 gelten Beschränkungen, die Risiken für die menschliche Gesundheit betreffen, nicht für die Verwendung von Stoffen in kosmetischen Mitteln, weil die Kosmetikverordnung diese Risiken abdeckt. Beschränkungen aus anderen Gründen können kosmetische Mittel in Anhang XVII der REACH-Verordnung dennoch nennen. Unser Leitfaden zur REACH-Compliance erklärt die weiteren chemikalienrechtlichen Pflichten.
- CLP: Eine harmonisierte CMR-Einstufung nach der Verordnung (EG) Nr. 1272/2008 löst das Verbot in Artikel 15 der Kosmetikverordnung aus.
- Allgemeine Produktsicherheit: Die Verordnung über die allgemeine Produktsicherheit (EU) 2023/988 (GPSR) gilt nur, soweit es in anderem Unionsrecht keine spezifischen Bestimmungen mit demselben Ziel gibt (Artikel 2 Absatz 1 der GPSR). Maßnahmen gegen Kosmetika, die ein ernstes Risiko darstellen, werden über das EU-Schnellwarnsystem ausgetauscht, das die GPSR Schnellwarnsystem Safety Gate nennt (Artikel 25 Absatz 7 und Artikel 27 Absatz 2 der Kosmetikverordnung, Artikel 25 und Artikel 50 Absatz 2 der GPSR).
Ein Beispiel für die Prüfung von Inhaltsstoffen in einem großen Sortiment finden Sie in unserer Analyse von 600 auf Temu verkauften Kosmetikprodukten.
Häufig gestellte Fragen
Kurze Antworten zu Marken außerhalb der EU und zu Sanktionen
Gilt die EU-Kosmetikverordnung für Marken außerhalb der EU?
Ja, für jedes Produkt, das auf dem EU-Markt verkauft wird. Die Verordnung erfasst jedes auf dem Markt bereitgestellte kosmetische Mittel (Artikel 1), gleich wo es hergestellt wird. Ein Produkt aus einem Drittland braucht eine in der EU ansässige verantwortliche Person. Das ist der Importeur, sofern nicht durch schriftliches Mandat eine andere in der EU ansässige Person benannt wird (Artikel 4 Absatz 5).
Welche Sanktionen sieht die EU-Kosmetikverordnung vor?
Die Verordnung nennt keine Beträge. Die Mitgliedstaaten legen die Sanktionen für Verstöße fest, und diese Sanktionen müssen wirksam, verhältnismäßig und abschreckend sein (Artikel 37). Davon unabhängig können Behörden die verantwortliche Person auffordern, ein Produkt in Übereinstimmung mit den Vorschriften zu bringen, es vom Markt zu nehmen oder zurückzurufen (Artikel 25).
Was das für Produktteams bedeutet
Die Verordnung ist stabil, die Stofflisten sind es nicht
Der Rahmen der EU-Kosmetikverordnung besteht seit 2013. Der bewegliche Teil sind die Anhänge. Jede Änderung setzt Grenzwerte je Stoff und je Produktart, mit eigenen Daten, und jede muss durch jede Rezeptur, jeden Lieferanten und jeden noch vorrätigen Artikel zurückverfolgt werden.
Genau um dieses Problem herum wurde Complir gebaut: eine regulatorische Änderung den Produkten zuzuordnen, die sie betrifft, und Lieferantennachweise über strukturierte Anfragen einzuholen, mit Überblick darüber, was noch fehlt. Das Team prüft das Ergebnis und gibt es frei.
Wenn Sie wegen der Grenzwerte ab 2027 Rezepturen Produkt für Produkt prüfen, sehen Sie sich an, wie Complir eine regulatorische Änderung den betroffenen Produkten zuordnet.
Quellen & Verweise
- Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 des Europäischen Parlaments und des Rates über kosmetische Mittel: EUR-Lex, Text im Amtsblatt
- Verordnung (EG) Nr. 1223/2009, konsolidierte Fassung vom 18. Mai 2026: EUR-Lex
- Verordnung (EU) 2026/909 der Kommission vom 27. April 2026 zur Änderung der Anhänge II, III, V und VI: EUR-Lex
- Berichtigung der Verordnung (EU) 2026/909, 5. Mai 2026 (Eintragsnummern in Anhang III): EUR-Lex
- Berichtigung der Verordnung (EU) 2026/909, 8. Mai 2026 (Eintragsnummer in Anhang II): EUR-Lex
- Verordnung (EU) 2026/78 der Kommission vom 12. Januar 2026 über CMR-Stoffe in kosmetischen Mitteln: EUR-Lex
- Verordnung (EU) Nr. 655/2013 der Kommission über gemeinsame Kriterien für Werbeaussagen bei kosmetischen Mitteln: EUR-Lex
- „Keeping pace with science: EU updates cosmetic ingredient rules“: Europäische Kommission
- Überblick über das Kosmetikrecht: Europäische Kommission, GD GROW
- Cosmetic Products Notification Portal: Europäische Kommission, GD GROW
- Vorschlag COM(2025) 531 zur Vereinfachung der Anforderungen an chemische Produkte: EUR-Lex
- Verfahren 2025/0531(COD), Stand und Schritte: EUR-Lex
- Standpunkt des Europäischen Parlaments, festgelegt in erster Lesung am 22. Oktober 2026: Europäisches Parlament
- Verordnung (EG) Nr. 1907/2006 (REACH), konsolidierte Fassung vom 22. Juni 2026: EUR-Lex
- Verordnung über die allgemeine Produktsicherheit (EU) 2023/988: EUR-Lex
Dieser Artikel dient nur zu Informationszwecken und stellt keine Rechtsberatung dar. Regulatorische Anforderungen können je nach Produktkategorie, Markt und spezifischen Umständen variieren. Wenden Sie sich für Compliance-Beratung zu Ihrer konkreten Situation an eine qualifizierte Rechtsberatung.
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