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Von Complir

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title: "REACH-Compliance verständlich erklärt: Was Produktunternehmen wirklich tun müssen"

description: "Was REACH-Compliance tatsächlich erfordert — Registrierung, SVHCs, SCIP, Anhang XVII, Zulassung — erklärt für Qualitäts- und Regulierungsteams."

REACH-Compliance ist die fortlaufende Pflicht, chemische Stoffe zu registrieren, fertige Produkte auf besonders besorgniserregende Stoffe (SVHCs) zu prüfen, die Beschränkungen nach Anhang XVII einzuhalten und — wo erforderlich — Daten an die SCIP-Datenbank der ECHA zu übermitteln. Sie gilt für jedes Unternehmen, das Produkte auf dem EU-Markt herstellt, importiert oder liefert — unabhängig davon, wo das Unternehmen selbst seinen Sitz hat. Die zugrunde liegende Verordnung, Verordnung (EG) Nr. 1907/2006, ist eines der folgenreichsten Chemikaliengesetze weltweit, und für die meisten Konsumgüterunternehmen liegt die operative Realität nicht in der Registrierung von Chemikalien, sondern in den Pflichten für fertige Erzeugnisse — Textilien, Elektronik, Spielzeug, Kosmetikverpackungen, Möbel, Haushaltswaren.

Zwei Entwicklungen machen 2026 zu einem besonders anspruchsvollen REACH-Jahr. Die ECHA hat am 4. Februar 2026 zwei weitere Stoffe in die Kandidatenliste aufgenommen, womit die Gesamtzahl auf 253 SVHCs steigt. Und Anhang XVII erhält im Laufe des Jahres neue durchsetzbare Einträge, darunter Beschränkungen für Undecafluorhexansäure (PFHxA) und verwandte Stoffe, die ab dem 10. Oktober 2026 gelten. Wenn Ihr Compliance-Prozess darauf beruht, dass jemand alle paar Monate manuell ECHA-Mitteilungen sichtet, wird 2026 ein Belastungstest.

REACH ist die EU-Verordnung, die regelt, wie Chemikalien im Europäischen Wirtschaftsraum hergestellt, in Verkehr gebracht und verwendet werden. Das Akronym steht für Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals. Die Verordnung ist die Verordnung (EG) Nr. 1907/2006 und gilt seit dem 1. Juni 2007 in der gesamten EU.

Die Verordnung wird von der Europäischen Chemikalienagentur (ECHA) mit Sitz in Helsinki verwaltet. Sie führt die Registrierungen, die Kandidatenliste der SVHCs, die Zulassungsliste (Anhang XIV), die Beschränkungsliste (Anhang XVII) und die SCIP-Datenbank. Die Durchsetzung liegt jedoch bei den einzelnen EU-Mitgliedstaaten — nationale Behörden führen Kontrollen durch, verhängen Sanktionen und koordinieren sich über das ECHA-Forum für den Informationsaustausch zum Vollzug.

Wichtig für Produktunternehmen: REACH regelt nicht nur Chemikalien, die als Chemikalien verkauft werden. Sie regelt Stoffe als solche, Stoffe in Gemischen und Stoffe in Erzeugnissen — und reicht damit in jedes fertige Produkt hinein, das auf den EU-Markt gebracht wird.

REACH gilt für vier Arten von Wirtschaftsakteuren mit jeweils eigenen Pflichten:

  • Hersteller — Unternehmen, die chemische Stoffe in der EU produzieren
  • Importeure — in der EU niedergelassene Unternehmen, die Stoffe, Gemische oder Erzeugnisse von außerhalb der EU auf den EU-Markt bringen
  • Nachgeschaltete Anwender — Unternehmen, die einen Stoff als solchen oder in einem Gemisch im Rahmen ihrer industriellen oder beruflichen Tätigkeit verwenden
  • Händler — Unternehmen, die Stoffe für Dritte lagern und in Verkehr bringen

Für die meisten Marken und Einzelhändler, die fertige Konsumgüter verkaufen, ergeben sich die operativen Pflichten vor allem aus der Rolle als Importeur, nachgeschalteter Anwender oder Lieferant von Erzeugnissen. Die genaue Einstufung ist wichtig: Sie bestimmt, welche Pflichten gelten, wer die Registrierungskosten trägt und wie Lieferantendaten durch die Lieferkette fließen müssen.

Benötigen Nicht-EU-Marken REACH-Compliance?

Ja — und der Weg, den die meisten Nicht-EU-Hersteller wählen, ist der Alleinvertreter (Only Representative). Nach Artikel 8 der REACH kann ein außerhalb der EU ansässiger Hersteller oder Produzent von Erzeugnissen eine in der EU niedergelassene natürliche oder juristische Person benennen, die die Pflichten der Importeure nach REACH erfüllt. Der Alleinvertreter übernimmt alle Importeurspflichten: Registrierung, Bereitstellung von Sicherheitsdatenblättern, Dokumentation und Informationen entlang der Lieferkette. EU-Importeure der Produkte dieses Nicht-EU-Herstellers werden dann als nachgeschaltete Anwender und nicht als Importeure behandelt, was die Registrierungslast von ihnen nimmt.

Die Benennung eines Alleinvertreters ist optional, nicht verpflichtend. Ohne ihn muss jedoch jeder EU-Importeur, der die Produkte des Nicht-EU-Unternehmens in den Binnenmarkt bringt, seine eigenen Registrierungen und Pflichten handhaben — was für Marken, die über mehrere EU-Partner vertreiben, schnell unhandhabbar wird.

Was ist der Unterschied zwischen einem „Stoff" und einem „Erzeugnis" nach REACH?

Ein Stoff ist ein chemisches Element oder eine chemische Verbindung — die Dinge, die nach Artikel 6 in großen Mengen registriert werden. Ein Erzeugnis nach REACH Artikel 3 Nr. 3 ist ein Gegenstand, dessen Funktion stärker von seiner Form, Oberfläche oder Gestalt bestimmt wird als von seiner chemischen Zusammensetzung. Ein T-Shirt, ein Plastikspielzeug, ein Laptop, ein Ledersofa — alles Erzeugnisse.

Diese Unterscheidung ist für Konsumgüterunternehmen entscheidend. Erzeugnisse werden in der Regel nicht registriert — registriert werden die enthaltenen Stoffe (und auch nur, wenn Sie den Stoff selbst in Mengen über einer Tonne pro Jahr herstellen oder importieren oder wenn der Stoff bei normaler Verwendung aus dem Erzeugnis freigesetzt werden soll). Was Sie für Erzeugnisse tun, ist: sie gegen die Kandidatenliste prüfen, die Beschränkungen nach Anhang XVII einhalten, SVHC-Informationen nach Artikel 33 entlang der Lieferkette kommunizieren und — wo einschlägig — SCIP-Meldungen abgeben.

REACH ist eine umfangreiche Verordnung. Für die meisten Produktunternehmen sind fünf konkrete Pflichten ausschlaggebend.

1. Registrierung — Artikel 6

Hersteller und Importeure chemischer Stoffe in Mengen von einer Tonne oder mehr pro Jahr und Unternehmen müssen diese Stoffe bei der ECHA registrieren. Das Registrierungsdossier wird elektronisch über REACH-IT eingereicht und muss für Stoffe im Mengenbereich 1–10 Tonnen/Jahr die in Anhang VII von REACH aufgeführten Informationen enthalten — physikalisch-chemische, toxikologische und ökotoxikologische Daten. Höhere Mengenbereiche (10–100, 100–1.000, über 1.000 Tonnen/Jahr) erfordern zunehmend mehr Informationen, einschließlich Stoffsicherheitsberichten. Ein Stoff darf grundsätzlich erst hergestellt, importiert oder auf dem EU-Markt in Verkehr gebracht werden, nachdem eine Registrierungsnummer erteilt wurde.

Für die meisten Konsumgütermarken wird die Registrierung vorgelagert erledigt — durch Chemikalienlieferanten oder den Alleinvertreter eines Nicht-EU-Herstellers. Sie müssen jedoch wissen, welche Stoffe in Ihrer Lieferkette registriert sind, und Sicherheitsdatenblätter dort anfordern, wo die Verordnung dies vorschreibt.

2. SVHC-Kommunikation — Artikel 33

Das ist die Pflicht, die jedes Konsumgüterunternehmen betrifft, ob man es weiß oder nicht. Nach Artikel 33 der REACH muss jeder Lieferant eines Erzeugnisses, das einen Stoff der Kandidatenliste in einer Konzentration von mehr als 0,1 Gewichtsprozent (w/w) enthält, ausreichende Informationen zur sicheren Verwendung des Erzeugnisses bereitstellen — mindestens den Namen des Stoffes.

Diese Pflicht gilt in zwei Ausprägungen parallel:

  • Business-to-Business: Die Information fließt automatisch die Lieferkette hinab. Ihr Lieferant muss Sie informieren, und Sie müssen Ihre Kunden informieren.
  • Business-to-Consumer: Auf Anfrage eines Verbrauchers hat der Lieferant 45 Tage Zeit, mit denselben Informationen zu antworten.

Die 0,1-%-Schwelle wird auf Erzeugnisebene berechnet — nicht auf Ebene des Endprodukts, wenn dieses aus mehreren Erzeugnissen besteht. Ein Reißverschluss mit Cadmium über 0,1 % ist ein eigenes Erzeugnis, getrennt von der Jacke, in die er eingenäht ist, und beide müssen unabhängig voneinander bewertet werden. Hier stolpern Compliance-Teams am häufigsten.

3. SCIP-Meldung — Abfallrahmenrichtlinie Artikel 9 Absatz 1 Buchstabe i

Die SCIP-Datenbank (Substances of Concern In articles as such or in complex objects (Products)) ist die öffentliche Datenbank der ECHA zu Erzeugnissen, die Kandidatenlisten-Stoffe über 0,1 % w/w enthalten und auf dem EU-Markt in Verkehr gebracht werden. Die Meldepflicht steht nicht in der REACH selbst — sie ist in Artikel 9 Absatz 1 Buchstabe i der Abfallrahmenrichtlinie 2008/98/EG verankert — gilt aber für dieselben Kandidatenlisten-Stoffe ab derselben 0,1-%-Schwelle, weshalb sie im Zentrum der meisten REACH-Programme steht.

Jeder EU-Lieferant eines Erzeugnisses, das die Artikel-33-Schwelle auslöst, muss die ECHA auch über SCIP informieren, bevor er das Erzeugnis in Verkehr bringt. Importeure sind in ihrer Eigenschaft als Importeure von der SCIP-Meldepflicht befreit — sobald sie jedoch als Lieferanten dieser Erzeugnisse innerhalb der EU auftreten, greift die Pflicht.

4. Beschränkungen nach Anhang XVII

Anhang XVII ist die Liste der direkten Beschränkungen — Stoffe, die unter bestimmten Bedingungen nicht hergestellt, in Verkehr gebracht oder verwendet werden dürfen, unabhängig von der Konzentration (bei manchen Einträgen) oder oberhalb spezifischer Schwellen (bei den meisten). Für Konsumgüterunternehmen relevante Einträge umfassen:

  • Einträge 51, 52 und 72 — Phthalate in weichgemachten Materialien, mit der Kernbeschränkung bei 0,1 Gewichtsprozent einzeln oder in Kombination in jedem weichgemachten Material
  • PFHxA-Eintrag — Undecafluorhexansäure, ihre Salze und PFHxA-verwandte Stoffe, ab dem 10. Oktober 2026 anwendbar
  • Kategoriespezifische Grenzwerte für Textilien, die bei normaler Verwendung gewaschen werden, für Artikel für die Kinderpflege und für kosmetiknahe Produkte

Anhang-XVII-Einträge sind operativ die empfindlichsten aller REACH-Pflichten für Konsumgütermarken — sie sind absolute Verbote, keine Kommunikationspflichten. Ein Produkt, das einen beschränkten Stoff über der Schwelle enthält, darf überhaupt nicht in Verkehr gebracht werden, und nationale Behörden können Rücknahme oder Rückruf anordnen.

5. Zulassung — Anhang XIV

Eine kürzere Liste als Anhang XVII, aber mit schwerwiegenderen Pflichten, wo sie gilt. Anhang XIV enthält Stoffe, die vor dem Inverkehrbringen oder der Verwendung — auch für industrielle Zwecke — einer vorherigen Zulassung bedürfen. Jeder Eintrag hat zwei Daten:

  • Ein spätester Antragstermin — die Frist für die Einreichung eines Zulassungsantrags, wenn Sie den Stoff über sein Ablaufdatum hinaus weiterverwenden möchten
  • Ein Ablaufdatum (Sunset Date) — das Datum, ab dem das Inverkehrbringen und die Verwendung des Stoffes verboten sind, sofern keine Zulassung erteilt wurde

Für Marken, die fertige Erzeugnisse vertreiben, ist der direkte Kontakt mit Anhang XIV selten. Wenn jedoch ein Lieferant weiter oben in der Kette eine Zulassung für einen in Ihrem Produkt verwendeten Stoff besitzt (oder benötigt), ist der Dominoeffekt auf Ihre Lieferfähigkeit sehr real — weshalb die Verfolgung von Zulassungen in jedes seriöse Compliance-Programm gehört.

Die ECHA aktualisiert die Kandidatenliste zweimal jährlich, typischerweise im Januar und Juni, auch wenn außerplanmäßige Aktualisierungen vorkommen. Die Aktualisierung vom Februar 2026 fügte zwei Stoffe hinzu — n-Hexan sowie 4,4'-[2,2,2-Trifluor-1-(trifluormethyl)ethyliden]diphenol (BPAF) und seine Salze — und brachte die Gesamtzahl der Kandidatenliste auf 253 Einträge. n-Hexan ist bemerkenswert, weil es der erste Stoff ist, der aufgrund von Neurotoxizität unter der Klausel der „gleichwertigen Besorgnis" aufgenommen wurde und nicht nach den klassischen CMR- oder PBT-Kriterien. Die nächste Aktualisierung wird für Juni 2026 erwartet.

Bei den Beschränkungen ist der 10. Oktober 2026 das Inkrafttretensdatum der PFHxA-Beschränkung, die PFHxA, ihre Salze und PFHxA-verwandte Stoffe in bestimmten Verwendungen erfasst. PFAS-Beschränkungen beschleunigen sich insgesamt: Ein separater Eintrag in Anhang XVII zu PFAS in Feuerlöschschäumen führt Ende 2026 Compliance-Auslöser ein, darunter eine Kennzeichnungspflicht für Schäume oberhalb einer Summengrenze von 1 mg/L PFAS.

Früher reichten Kandidatenlisten-Prüfungen zweimal im Jahr. Mit 253 SVHCs und sich beschleunigenden Beschränkungen brauchen umsatzstarke Marken, die jeden Monat Hunderte neuer Produkte in Dutzenden von Märkten einführen, eine kontinuierliche Überwachung — keine Tabellen-Sweeps. Genau für diese Größenordnung ist Complir gebaut: um das SVHC-Screening und die Anhang-XVII-Prüfungen zu automatisieren.

REACH steht nicht für sich allein. Für Produktunternehmen überlappt sie sich mit mindestens vier weiteren Regelwerken:

  • GPSR — die Verordnung über die allgemeine Produktsicherheit (EU) 2023/988, anwendbar seit dem 13. Dezember 2024, verlangt, dass Produkte sicher sind. Der chemische Gehalt ist ausdrücklich Teil dieser Bewertung, sodass REACH-Screening direkt in die GPSR-Compliance einfließt.
  • CE-Kennzeichnung — REACH steht neben der CE-Kennzeichnung, nicht in ihr. Ein Produkt kann die CE-Kennzeichnung nach dem neuen Rechtsrahmen tragen und gleichzeitig REACH Anhang XVII verletzen — und umgekehrt.
  • Digitaler Produktpass (DPP) — die Daten, die Sie ohnehin für SCIP, Artikel 33 und Anhang-XVII-Screening zusammenstellen, bilden eine solide Grundlage für die strukturierten Produktaufzeichnungen, die der DPP mit dem Erlass der ESPR-Durchführungsrechtsakte verlangen wird.
  • UK REACH — seit dem Brexit betreibt das Vereinigte Königreich ein eigenes REACH-Regime (eine Spiegelung des EU-Textes mit separaten Registrierungen, Kandidatenlistenbeschlüssen und Durchsetzung). Unternehmen, die sowohl in Großbritannien als auch in der EU verkaufen, müssen beide Regime steuern, und die Unterschiede zwischen ihnen wachsen.

Für einen Qualitäts- oder Regulierungsmanager, der REACH-Compliance von Grund auf übernimmt, gliedert sich die Arbeit in fünf konkrete Schritte.

lines | 1. Erfassen Sie Ihre Erzeugnisse und chemischen Einsatzstoffe | Strukturieren Sie Ihre Produktdaten so, dass jede SKU ihren Komponenten, Materialien und — idealerweise — den in der Produktion verwendeten Stoffen zugeordnet ist. Ohne das bleibt jeder weitere Schritt Rätselraten. circle | 2. Holen Sie Lieferantenerklärungen ein | Fordern Sie von jedem Lieferanten SVHC-Erklärungen, Anhang-XVII-Konformitätsbestätigungen und Sicherheitsdatenblätter an. Das ist meist der längste und schmerzhafteste Schritt — und er endet nie ganz. warning | 3. Prüfen Sie gegen die drei Listen | Prüfen Sie für jedes Produkt, ob ein SVHC über 0,1 % w/w vorliegt (löst Artikel 33 und SCIP aus), ob ein Stoff der Zulassung nach Anhang XIV unterliegt und ob eine Beschränkung nach Anhang XVII greift. lines | 4. Erstellen Sie die Dokumentation | Sicherheitsdatenblätter wo erforderlich, SCIP-Meldungen wo ausgelöst, Artikel-33-Kommunikation entlang der Lieferkette und interne Aufzeichnungen, die das durchgeführte Screening belegen. circle | 5. Überwachen Sie Änderungen kontinuierlich | Jede Aktualisierung der Kandidatenliste, jede Änderung an Anhang XVII und jede relevante Zulassungsentscheidung muss auf die betroffenen Produkte zurückgeführt werden. Hier brechen manuelle Workflows zusammen.

Worin unterscheiden sich REACH und RoHS?

REACH ist eine horizontale Chemikalienverordnung, die für praktisch alle Stoffe und Erzeugnisse auf dem EU-Markt gilt. RoHS (Richtlinie 2011/65/EU) ist ein produktspezifisches Regelwerk, das bestimmte gefährliche Stoffe in Elektro- und Elektronikgeräten (EEE) beschränkt. Ein Laptop muss beide einhalten: RoHS für beschränkte Stoffe wie Blei und bestimmte Phthalate in seinen EEE-Komponenten und REACH für SVHC-Kommunikation, SCIP-Meldung und alle Anhang-XVII-Einträge, die über das hinausgehen, was RoHS bereits abdeckt.

Gilt REACH auch für nicht-chemische Produkte wie Textilien und Spielzeug?

Ja. REACH gilt für Stoffe in Erzeugnissen — also für fertige Waren. Textilien, Spielzeug, Elektronik, Möbel, Lederwaren, Schmuck und Haushaltswaren fallen alle in den Anwendungsbereich. Die zentralen Pflichten für Erzeugnislieferanten sind Artikel-33-Kommunikation, SCIP-Meldung und die Einhaltung aller Anhang-XVII-Einträge, die auf ihre Produktkategorie anwendbar sind.

Was passiert, wenn ich eine SVHC-Kommunikationsfrist versäume?

Artikel 33 wird auf Ebene der Mitgliedstaaten durchgesetzt. Die Sanktionen variieren erheblich — von Verwaltungsgeldbußen im niedrigen vierstelligen Bereich bis hin zu strafrechtlichen Sanktionen in manchen Rechtsordnungen. Häufiger ist das operative Risiko, dass ein Kunde oder Marktplatz eine SVHC-Erklärung anfordert, die Sie nicht vorlegen können — mit der Folge von Delistings oder gesperrten Lieferungen. Die 45-Tage-Frist zur Verbraucherantwort ist oft der erste Reibungspunkt, auf den Teams stoßen.

Muss ich SCIP melden, wenn ich bereits Artikel 33 einhalte?

Ja — das sind getrennte Pflichten. Artikel 33 dient der Information von Kunden; SCIP ist die Übermittlung von Daten an die öffentliche Datenbank der ECHA. Der Auslöser — ein SVHC über 0,1 % w/w in einem auf dem EU-Markt in Verkehr gebrachten Erzeugnis — ist derselbe, aber die Pflicht wird an zwei unterschiedlichen Stellen erfüllt. Die meisten Compliance-Programme bauen eine einzige Screening-Pipeline auf, die beide Outputs speist.

Welche Sanktionen drohen bei REACH-Verstößen?

Jeder EU-Mitgliedstaat legt seine eigenen Sanktionen fest, die nach dem allgemeinen EU-Recht „wirksam, verhältnismäßig und abschreckend" sein müssen. In der Praxis reichen die Bußgelder von Verwaltungsstrafen bis zu erheblichen Summen — beispielsweise bis zu 4 Millionen Euro und/oder Freiheitsstrafen für bestimmte Verstöße in einigen Mitgliedstaaten — und mehrere Rechtsordnungen sehen strafrechtliche Haftung für schwere oder wiederholte Verstöße vor.

Für eine Marke mit stabilem, schmalem Sortiment ist REACH-Compliance anspruchsvoll, aber beherrschbar — ein Qualitätsmanager, eine Tabelle, ein Satz Lieferantenerklärungen und eine wiederkehrende Prüfung gegen jede Aktualisierung der Kandidatenliste. Für Marken, die jedes Jahr Hunderte neuer Produkte in Dutzenden von Märkten einführen, ändert sich das Bild. Jede Aktualisierung der Kandidatenliste (253 SVHCs und mehr) muss durch das gesamte Produktportfolio zurückverfolgt werden. Jeder neue Anhang-XVII-Eintrag muss gegen jede aktive SKU geprüft werden. Jede Lieferantenänderung muss neu bewertet werden.

Für genau diese Compliance-Realität wurde Complir gebaut. Strukturierte Produktaufzeichnungen pro SKU, kontinuierliche Überwachung der Kandidatenliste und von Anhang XVII, automatische Kennzeichnung betroffener Produkte bei Regulierungsänderungen und auditfähige Artikel-33- und SCIP-Dokumentation aus einer einzigen Datenquelle — damit Ihr Team Zeit für Entscheidungen hat, nicht für manuelles Screening.

Wenn Ihr Team Kandidatenlisten-Updates über Hunderte von SKUs verfolgt und SVHC-Screening in Tabellenkalkulationen durchführt, sehen Sie, wie Complir die REACH-Überwachung über Ihr Produktportfolio automatisiert.

Quellen & Referenzen


Dieser Artikel dient ausschließlich Informationszwecken und stellt keine Rechtsberatung dar. Regulatorische Anforderungen können je nach Produktkategorie, Markt und spezifischen Umständen variieren. Wenden Sie sich an einen qualifizierten Rechtsberater für auf Ihre Situation zugeschnittene Compliance-Beratung.

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