Reglamento de cosméticos de la UE: requisitos y restricciones de sustancias desde 2027
El Reglamento (CE) n.º 1223/2009 sobre cosméticos, explicado: quién debe cumplirlo, obligaciones básicas y límites de sustancias desde el 1 de enero de 2027.
Por Complir
El Reglamento de cosméticos de la UE (Reglamento (CE) n.º 1223/2009) es la norma de la UE que fija las reglas de seguridad, ingredientes, documentación y etiquetado de todo producto cosmético comercializado en el mercado de la UE. Se aplica plenamente desde el 11 de julio de 2013. Cada producto necesita una persona responsable establecida en la UE, una evaluación de la seguridad, un expediente de información sobre el producto y una notificación a la Comisión Europea antes de venderse.
Los anexos que enumeran los ingredientes prohibidos y restringidos cambian con regularidad. El cambio actual es el Reglamento (UE) 2026/909 de la Comisión. A partir del 1 de enero de 2027, los productos cosméticos que no cumplan sus nuevos límites para sustancias como Benzyl Salicylate, Citral, los compuestos de aluminio y el fosfato de trifenilo ya no podrán introducirse en el mercado de la UE. Los productos introducidos en el mercado antes de esa fecha pueden seguir vendiéndose, pero no a partir del 1 de julio de 2028, o del 1 de agosto de 2028 en el caso de dos sustancias.
Esta guía explica qué exige el Reglamento de cosméticos de la UE, quién debe cumplirlo, qué cambia el Reglamento (UE) 2026/909 y cómo prepararse. Está escrita para los equipos de calidad y cumplimiento de marcas, importadores y minoristas que venden cosméticos en la UE.
Qué es el Reglamento
Una regla de seguridad y las pruebas que deben respaldarla
¿Qué es el Reglamento de cosméticos de la UE?
El Reglamento de cosméticos de la UE es el Reglamento (CE) n.º 1223/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo sobre los productos cosméticos. Establece las normas que debe cumplir todo producto cosmético comercializado en el mercado de la UE, para proteger la salud humana y velar por el funcionamiento del mercado interior (artículo 1). Sustituyó a la Directiva 76/768/CEE, se aplica desde el 11 de julio de 2013 (artículos 38 y 40) y es directamente aplicable en todos los Estados miembros.
También se le llama Reglamento de productos cosméticos de la UE. Su regla central es breve. Según el artículo 3, un producto cosmético comercializado debe ser seguro para la salud humana cuando se utiliza en las condiciones normales o razonablemente previsibles de uso. El resto del Reglamento describe cómo se demuestra, se documenta, se comunica y se controla esa seguridad.
El Reglamento no prevé que una autoridad apruebe cada producto. Hace que una persona responsable designada rinda cuentas de cada producto, y le exige conservar las pruebas de seguridad y notificar el producto a la Comisión antes de introducirlo en el mercado (artículos 4, 10, 11 y 13).
Términos clave
Un producto cosmético es toda sustancia o mezcla destinada a ser puesta en contacto con las partes superficiales del cuerpo humano (epidermis, sistema piloso y capilar, uñas, labios y órganos genitales externos) o con los dientes y las mucosas bucales, con el fin exclusivo o principal de limpiarlos, perfumarlos, modificar su aspecto, protegerlos, mantenerlos en buen estado o corregir los olores corporales (artículo 2, apartado 1, letra a)). Un producto destinado a ser ingerido, inhalado, inyectado o implantado no es un producto cosmético (artículo 2, apartado 2).
Comercialización es todo suministro, remunerado o gratuito, de un producto cosmético para su distribución, consumo o uso en el mercado de la UE en el transcurso de una actividad comercial (artículo 2, apartado 1, letra g)).
Introducción en el mercado es la primera comercialización de un producto cosmético en el mercado de la UE (artículo 2, apartado 1, letra h)). La diferencia entre estos dos términos decide cuál de las fechas de 2027 y 2028 se aplica a un producto concreto.
Quién debe cumplirlo
Las personas responsables asumen la mayoría de las obligaciones; los distribuidores tienen las suyas
¿Quién debe cumplir el Reglamento de cosméticos de la UE?
Toda empresa que introduce un producto cosmético en el mercado de la UE, o que lo comercializa allí, tiene obligaciones según el Reglamento de cosméticos de la UE. La mayoría recae en la persona responsable. Según el artículo 4, apartado 1, solo pueden introducirse en el mercado los productos cosméticos para los que se haya designado una persona responsable en la UE. Los distribuidores, incluidos los minoristas, tienen obligaciones propias y más limitadas en virtud del artículo 6.
La función que usted desempeña depende de lo que hace con cada producto.
| Su situación | Su función | Artículo |
|---|---|---|
| Está establecido en la UE y fabrica allí un producto, o lo manda diseñar o fabricar, y lo vende con su nombre o marca comercial | Fabricante y persona responsable. Puede designar por mandato escrito a otra persona establecida en la UE | 2, apartado 1, letra d); 4, apartado 3 |
| Está establecido en la UE e introduce en el mercado de la UE un producto procedente de un tercer país | Importador y persona responsable de los productos que importa. Puede designar por mandato escrito a otra persona establecida en la UE | 2, apartado 1, letra i); 4, apartado 5 |
| Es distribuidor o minorista y vende un producto con su propio nombre o marca comercial | Persona responsable | 4, apartado 6 |
| Modifica un producto ya introducido en el mercado de manera que pueda verse afectado su cumplimiento | Persona responsable. Traducir la información del producto no se considera una modificación de ese tipo | 4, apartado 6 |
| Vende sin cambios el producto de otra empresa | Distribuidor | 2, apartado 1, letra e); 6 |
Una marca establecida fuera de la UE no puede actuar como su propia persona responsable. En el caso de un producto cosmético importado, cada importador es la persona responsable de los productos que introduce en el mercado, salvo que designe por mandato escrito a otra persona establecida en la UE y esta acepte por escrito (artículo 4, apartado 5).
Los distribuidores no son pasivos. Antes de comercializar un producto, el distribuidor debe comprobar que la etiqueta lleva el nombre y la dirección de la persona responsable, el número de lote y la lista de ingredientes, que se cumplen los requisitos lingüísticos y que no ha transcurrido la fecha de duración mínima (artículo 6, apartado 2). Un distribuidor que tenga razones para creer que un producto no es conforme no debe comercializarlo hasta que se haya hecho conforme (artículo 6, apartado 3).
Comprobación rápida
¿Se le aplica el Reglamento de cosméticos de la UE?
Cuatro preguntas, basadas en el ámbito de aplicación y las funciones descritos arriba. No se guarda nada.
- 1
¿Introduce en el mercado de la UE o comercializa allí productos que se aplican en la piel, el pelo, las uñas, los labios, los dientes o la boca, como cremas, champú, maquillaje, perfume o pasta dentífrica?
Requisitos básicos
Lo que la persona responsable debe tener en orden para cada producto
El artículo 5, apartado 1, enumera las disposiciones cuyo cumplimiento debe garantizar la persona responsable. Estos son los requisitos del Reglamento de cosméticos que marcan el trabajo diario.
| Requisito | Qué implica | Artículo |
|---|---|---|
| Seguridad | El producto es seguro para la salud humana en las condiciones normales o razonablemente previsibles de uso | 3 |
| Buenas prácticas de fabricación | La fabricación se ajusta a las buenas prácticas de fabricación, lo que se presume cuando se siguen las normas armonizadas pertinentes | 8 |
| Evaluación de la seguridad | Existe un informe sobre la seguridad del producto cosmético antes de la introducción en el mercado, y se mantiene actualizado | 10, anexo I |
| Expediente de información sobre el producto | Un expediente por producto, que se conserva durante diez años después de que el último lote se haya introducido en el mercado | 11 |
| Notificación | Los datos del producto se presentan a la Comisión por medios electrónicos antes de la introducción en el mercado | 13 |
| Normas sobre sustancias | Ninguna sustancia prohibida, y las sustancias restringidas solo dentro de sus límites | 14, 15, 17 |
| Nanomateriales | Para los nanomateriales que no estén ya regulados en los anexos, una notificación adicional seis meses antes de la introducción en el mercado. Todos los nanomateriales se indican en la lista de ingredientes seguidos del término «nano» entre paréntesis | 16; 19, apartado 1, letra g) |
| Experimentación con animales | Ningún experimento con animales de productos acabados o de ingredientes para cumplir los requisitos del Reglamento | 18 |
| Etiquetado y reivindicaciones | Menciones obligatorias en el recipiente y el embalaje, y ninguna reivindicación engañosa | 19, 20 |
| Efectos graves no deseados | Se notifican inmediatamente a la autoridad del Estado miembro donde se produjo el efecto | 23 |
Evaluación de la seguridad y expediente de información sobre el producto
El informe sobre la seguridad del producto cosmético (CPSR) es el documento que demuestra que un producto es seguro. El anexo I fija su contenido. La parte A reúne la información sobre la seguridad, incluidas la composición, la estabilidad, la calidad microbiológica, las impurezas, la exposición y el perfil toxicológico de las sustancias. La parte B es la evaluación de la seguridad, efectuada por una persona con un título oficial en farmacia, toxicología, medicina o una disciplina similar (artículo 10, apartado 2). El informe debe mantenerse actualizado después de la introducción del producto en el mercado (artículo 10, apartado 1, letra c)).
El expediente de información sobre el producto (PIF) contiene el CPSR junto con una descripción del producto, el método de fabricación y una declaración de conformidad con las buenas prácticas de fabricación, las pruebas del efecto reivindicado cuando esté justificado, y los datos sobre cualquier experimento con animales (artículo 11, apartado 2). Debe estar a disposición de la autoridad competente en la dirección de la persona responsable indicada en la etiqueta (artículo 11, apartado 3).
Notificación a través del CPNP
Antes de introducir un producto en el mercado, la persona responsable presenta una notificación a la Comisión por medios electrónicos (artículo 13, apartado 1). Incluye, entre otros datos, la categoría y el nombre del producto, la persona responsable, el país de origen en caso de importación, la presencia de nanomateriales y la fórmula marco.
Según la Comisión Europea, esto se hace a través del Portal de Notificación de Productos Cosméticos (CPNP), que es gratuito. Una vez notificado allí un producto, no hace falta ninguna otra notificación nacional dentro de la UE. La notificación debe actualizarse sin demora cuando la información cambie (artículo 13, apartado 7).
Etiquetado y reivindicaciones
Según el artículo 19, apartado 1, en el recipiente y en el embalaje deben figurar, con caracteres indelebles, fácilmente legibles y visibles:
- el nombre y la dirección de la persona responsable, y el país de origen en el caso de los productos importados
- el contenido nominal en peso o en volumen
- la fecha de duración mínima o, para los productos que duran más de 30 meses, el plazo después de la apertura
- las precauciones de empleo
- el número de lote
- la función del producto, salvo si se desprende de su presentación
- la lista de ingredientes
El Estado miembro en el que el producto se pone a disposición del usuario final decide la lengua de la mayor parte de esta información (artículo 19, apartado 5). Las reivindicaciones no deben atribuir al producto características o funciones de las que carece (artículo 20, apartado 1). El Reglamento (UE) n.º 655/2013 de la Comisión establece criterios comunes para las reivindicaciones y exige que sean coherentes con las pruebas del expediente de información sobre el producto.
Cómo funcionan las normas sobre sustancias
Cinco anexos, una prohibición de las sustancias CMR y modificaciones periódicas
La normativa de seguridad cosmética de la UE controla los ingredientes mediante cinco anexos. Según el artículo 14, apartado 1, un producto cosmético no puede contener:
- sustancias prohibidas en el anexo II
- sustancias restringidas en el anexo III, salvo que se utilicen dentro de las restricciones allí establecidas
- colorantes, conservantes o filtros ultravioleta distintos de los enumerados en los anexos IV, V y VI, o enumerados pero utilizados fuera de sus condiciones
El artículo 15 añade una regla general para las sustancias clasificadas como carcinógenas, mutágenas o tóxicas para la reproducción (CMR) con arreglo al Reglamento (CE) n.º 1272/2008 sobre clasificación, etiquetado y envasado (CLP). Su uso en productos cosméticos está prohibido, salvo que se cumplan las condiciones de una excepción del artículo 15. La actualización más reciente sobre CMR, el Reglamento (UE) 2026/78 de la Comisión, se aplica desde el 1 de mayo de 2026.
Las trazas se tratan aparte. La presencia fortuita de una pequeña cantidad de una sustancia prohibida se permite cuando es técnicamente inevitable en las buenas prácticas de fabricación y el producto sigue siendo seguro (artículo 17).
Los anexos no son estáticos. Cuando el uso de una sustancia plantea un riesgo potencial para la salud humana, la Comisión puede modificar los anexos II a VI previa consulta al Comité Científico de Seguridad de los Consumidores (CCSC) (artículo 31, apartado 1). El Reglamento (UE) 2026/909 es la última modificación adoptada sobre esa base.
Reglamento (UE) 2026/909
Una prohibición, nuevos límites de concentración y dos fechas de fin de venta
¿Qué cambia el Reglamento (UE) 2026/909?
El Reglamento (UE) 2026/909 de la Comisión, de 27 de abril de 2026, modifica los anexos II, III, V y VI del Reglamento de cosméticos de la UE. Prohíbe el fosfato de trifenilo, fija concentraciones máximas por tipo de producto para Benzyl Salicylate, Citral, los ingredientes que contienen aluminio, el aceite de vetiver acetilado y las sales de zinc hidrosolubles, y limita una impureza en el filtro ultravioleta DHHB. Entró en vigor el 18 de mayo de 2026.
Las entradas siguientes tienen un período transitorio. En todos los casos, los productos que no cumplan no podrán introducirse en el mercado de la UE a partir del 1 de enero de 2027.
| Sustancia | Qué cambia | Anexo y entrada | No se comercializa a partir del |
|---|---|---|---|
| Fosfato de trifenilo (CAS 115-86-6), un plastificante | Prohibido | Anexo II, entrada 1767 | 1 de julio de 2028 |
| Benzyl Salicylate | Concentraciones máximas por tipo de producto, del 0,004 % en productos bucales al 4 % en fragancias | Anexo III, entrada 75 | 1 de julio de 2028 |
| Citral, con sus isómeros Geranial y Neral | Concentraciones máximas por tipo de producto, del 0,032 % en desodorantes y antitranspirantes al 1,2 % en productos para el pelo que no se aclaran y en productos que se aclaran | Anexo III, entrada 70 | 1 de julio de 2028 para Citral, 1 de agosto de 2028 para Geranial y Neral |
| Ingredientes que contienen aluminio, excepto los que tienen sus propias entradas en los anexos | Concentraciones máximas expresadas en aluminio por tipo de producto, por ejemplo el 7,73 % en antitranspirantes o desodorantes no en aerosol, el 3,24 % en los que son en aerosol y el 3,18 % en pastas dentífricas | Anexo III, entrada 381 | 1 de julio de 2028 |
| Aceite de vetiver acetilado | 0,9 % en fragancias, 0,05 % en desodorantes y maquillaje, 0,1 % en otros productos que no se aclaran y 0,2 % en productos que se aclaran | Anexo III, entrada 382 | 1 de julio de 2028 |
| Sales de zinc hidrosolubles | Expresado en zinc: 1 % en pastas dentífricas para usuarios mayores de un año, 0,72 % en pastas dentífricas para niños de entre seis meses y un año, 0,1 % en colutorios para usuarios mayores de seis años y 1 % en otros productos | Anexo III, entrada 24 | 1 de julio de 2028 |
| DHHB (Diethylamino Hydroxybenzoyl Hexyl Benzoate), un filtro ultravioleta | La impureza ftalato de di-n-hexilo en el DHHB no debe exceder de 10 ppm | Anexo VI, entrada 28 | 1 de julio de 2028 |
Los números de entrada son los que se aplican después de que dos correcciones de errores, publicadas el 5 de mayo de 2026 y el 8 de mayo de 2026, los renumeraran. La tabla muestra ejemplos. La lista completa de tipos de producto y límites figura en el anexo del Reglamento.
No todo en el Reglamento es un endurecimiento. Añade al anexo III cuatro sustancias para tintes para el pelo, con límites de concentración y advertencias en la etiqueta (HC Blue No 18, HC Yellow No 16, HC Red No 18 e Hydroxypropyl-p-phenylenediamine), y permite la zeolita de plata y zinc como conservante hasta el 1 % en desodorantes en spray y bases de maquillaje en polvo (anexo V, entrada 61). Fuera de esas condiciones, la zeolita de plata y zinc sigue prohibida. Estas entradas no tienen período transitorio.
¿Pueden seguir vendiéndose cosméticos no conformes después del 1 de enero de 2027?
Sí, durante un tiempo limitado, si se introdujeron en el mercado de la UE antes de esa fecha. El Reglamento (UE) 2026/909 fija dos fechas para cada entrada endurecida. A partir del 1 de enero de 2027, los productos que no cumplan no podrán introducirse en el mercado de la UE. A partir del 1 de julio de 2028, no podrán comercializarse en absoluto. Para Geranial y Neral, la segunda fecha es el 1 de agosto de 2028.
La primera fecha impide que entre en el mercado de la UE nuevo producto no conforme, tanto si se fabrica en la UE como si se importa. La segunda fecha pone fin a la venta de las existencias restantes por mayoristas y minoristas. Según las definiciones del artículo 2, apartado 1, del Reglamento de cosméticos, la introducción en el mercado es el primer suministro en el mercado de la UE, y la comercialización es todo suministro posterior.
11 jul 2013
Se aplica el Reglamento (CE) n.º 1223/2009
Artículo 40, apartado 2
1 may 2026
Se aplica la última modificación sobre CMR
Reglamento (UE) 2026/78, artículo 2
18 may 2026
Entra en vigor el Reglamento (UE) 2026/909; pueden usarse las nuevas entradas de tintes para el pelo y del conservante
Reglamento (UE) 2026/909, artículo 2
1 ene 2027
Los productos que no cumplan los nuevos límites ya no pueden introducirse en el mercado de la UE
Reglamento (UE) 2026/909, anexo
1 jul 2028
Los productos no conformes ya no pueden comercializarse: fosfato de trifenilo, Benzyl Salicylate, Citral, aluminio, aceite de vetiver acetilado, sales de zinc, DHHB
Reglamento (UE) 2026/909, anexo
1 ago 2028
Los productos no conformes ya no pueden comercializarse: Geranial y Neral
Reglamento (UE) 2026/909, anexo
Cómo prepararse
Seis pasos antes del 1 de enero de 2027
La persona responsable debe garantizar que cada producto cumple las normas sobre sustancias del artículo 14 (artículo 5, apartado 1). En la práctica, el cumplimiento de la normativa de cosméticos de la UE con los límites de 2027 significa conocer la concentración de cada sustancia afectada en cada producto, por tipo de producto. Los pasos siguientes se derivan de esa obligación.
Revise cada formulación
Compruebe cada producto con las entradas endurecidas: fosfato de trifenilo, Benzyl Salicylate, Citral, Geranial, Neral, ingredientes que contienen aluminio, aceite de vetiver acetilado, sales de zinc hidrosolubles y DHHB. Los límites difieren según el tipo de producto, así que una fragancia, una loción corporal y una pasta dentífrica necesitan cada una su propia comprobación.
Pida a los proveedores una confirmación por escrito
Varias de estas sustancias llegan al producto a través del material de un proveedor: las sustancias aromáticas a través de la composición del perfume, el límite de la impureza a través de la calidad del DHHB. Solicite las concentraciones y especificaciones que necesita, y regístrelas junto al producto.
Reformule pronto cuando se supere un límite
Una formulación modificada necesita un informe de seguridad actualizado (artículo 10, apartado 1, letra c)), un expediente de información sobre el producto actualizado (artículo 11, apartado 2) y, cuando cambie la información notificada, una notificación actualizada (artículo 13, apartado 7).
Planifique las existencias en torno a dos fechas
El producto que no cumpla debe introducirse en el mercado de la UE antes del 1 de enero de 2027 para acogerse al período de fin de venta, y debe venderse antes del 1 de julio de 2028.
Minoristas: comprueben lo que distribuyen
Un distribuidor que tenga razones para creer que un producto no es conforme no debe comercializarlo (artículo 6, apartado 3). Pida a la persona responsable de cada marca afectada que confirme el cumplimiento, y acuerde qué ocurre con las existencias que no se vendan a tiempo.
Vigile los anexos, no solo este plazo
Los anexos de ingredientes se han modificado dos veces solo en 2026. Asigne quién sigue las modificaciones y las relaciona con los productos afectados, como se describe en nuestra guía sobre [gestión del cumplimiento de productos](/resources/guides/product-compliance-management).
“Una modificación de un anexo es un texto jurídico breve y una tarea operativa larga. Los límites se fijan por sustancia y por tipo de producto, así que la pregunta nunca es si una marca usa Citral. Es en qué concentración, en qué producto, de qué proveedor de fragancias. Los equipos que guardan los datos de formulación de cada producto de forma estructurada pueden responderla para todo el surtido. Los equipos que los guardan en PDF de proveedores lo averiguan producto por producto.”
Complir Team
Cumplimiento de productos, Complir
Qué puede cambiar después
Una modificación pendiente del propio Reglamento
Los anexos de ingredientes no son la única parte en movimiento. En julio de 2025, la Comisión Europea propuso un reglamento para simplificar los requisitos aplicables a los productos químicos, COM(2025) 531, que modificaría el propio Reglamento (CE) n.º 1223/2009. El Parlamento Europeo aprobó su posición en primera lectura el 22 de octubre de 2026.
A 11 de noviembre de 2026, el procedimiento sigue figurando como en curso: el Consejo aún no ha adoptado el acto y este no se ha publicado en el Diario Oficial. Nada de ello es Derecho vigente todavía. Tal como lo aprobó el Parlamento, el texto:
- fijaría un plazo para solicitar una excepción cuando una sustancia se clasifique como CMR, y períodos fijos para vender las existencias una vez prohibida esa sustancia (artículo 15)
- suprimiría el período de espera de seis meses para notificar los productos que contienen nanomateriales, manteniendo la notificación en sí (artículo 16, apartado 3)
- exigiría que las ofertas de venta a distancia, incluidas las ventas en línea, muestren la información clave de la etiqueta, como la persona responsable, las precauciones y los ingredientes (nuevo artículo 19, apartado 7)
- sustituiría el glosario de nombres comunes de ingredientes de la Comisión por una nomenclatura reconocida internacionalmente (artículo 19, apartado 6, y artículo 33)
Hasta que se publique un acto definitivo, los requisitos descritos en esta guía se aplican sin cambios.
Cómo encaja con otras normas de la UE
REACH, CLP y seguridad general de los productos
El Reglamento de cosméticos es la norma de seguridad específica para los productos cosméticos, y conecta con tres regímenes horizontales.
- REACH: según el artículo 67, apartado 2, del Reglamento REACH (CE) n.º 1907/2006, las restricciones que abordan riesgos para la salud humana no se aplican al uso de sustancias en productos cosméticos, porque el Reglamento de cosméticos cubre esos riesgos. Las restricciones adoptadas por otros motivos sí pueden mencionar los productos cosméticos en el anexo XVII de REACH. Nuestra guía de cumplimiento de REACH explica las obligaciones químicas más amplias.
- CLP: una clasificación armonizada como CMR con arreglo al Reglamento (CE) n.º 1272/2008 activa la prohibición del artículo 15 del Reglamento de cosméticos.
- Seguridad general de los productos: el Reglamento de Seguridad General de los Productos (UE) 2023/988 (GPSR) se aplica solo en la medida en que no existan disposiciones específicas con el mismo objetivo en otras normas de la Unión (artículo 2, apartado 1, del GPSR). Las medidas contra los cosméticos que plantean un riesgo grave se intercambian a través del sistema de alerta rápida de la UE, que el GPSR denomina Sistema de Alerta Rápida «Safety Gate» (artículo 25, apartado 7, y artículo 27, apartado 2, del Reglamento de cosméticos; artículos 25 y 50, apartado 2, del GPSR).
Para ver un ejemplo de revisión de ingredientes en un surtido amplio, consulte nuestro análisis de 600 productos cosméticos vendidos en Temu.
Preguntas frecuentes
Respuestas breves sobre marcas de fuera de la UE y sanciones
¿Se aplica el Reglamento de cosméticos de la UE a las marcas de fuera de la UE?
Sí, a todo producto vendido en el mercado de la UE. El Reglamento abarca todos los productos cosméticos comercializados (artículo 1), con independencia de dónde se fabriquen. Un producto de un tercer país necesita una persona responsable establecida en la UE, que es el importador salvo que se designe por mandato escrito a otra persona establecida en la UE (artículo 4, apartado 5).
¿Qué sanciones prevé el Reglamento de cosméticos de la UE?
El Reglamento no fija importes. Los Estados miembros establecen las sanciones aplicables a las infracciones, y esas sanciones deben ser eficaces, proporcionadas y disuasorias (artículo 37). Aparte de ello, las autoridades pueden exigir a la persona responsable que haga conforme un producto, lo retire o lo recupere (artículo 25).
Qué significa esto para los equipos de producto
El Reglamento es estable; las listas de ingredientes no
El marco del Reglamento de cosméticos de la UE está en vigor desde 2013. La parte que se mueve son los anexos. Cada modificación fija límites por sustancia y por tipo de producto, con sus propias fechas, y cada una hay que rastrearla en cada formulación, cada proveedor y cada artículo que sigue en existencias.
Ese es el problema en torno al cual se construyó Complir: relacionar un cambio normativo con los productos a los que afecta, y recoger las pruebas de los proveedores mediante solicitudes estructuradas, con visibilidad de lo que aún falta. El equipo revisa y aprueba el resultado.
Si los límites de 2027 le tienen comprobando formulaciones producto por producto, vea cómo Complir relaciona un cambio normativo con los productos a los que afecta.
Fuentes y referencias
- Reglamento (CE) n.º 1223/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo sobre los productos cosméticos: EUR-Lex, texto del Diario Oficial
- Reglamento (CE) n.º 1223/2009, versión consolidada de 18 de mayo de 2026: EUR-Lex
- Reglamento (UE) 2026/909 de la Comisión, de 27 de abril de 2026, por el que se modifican los anexos II, III, V y VI: EUR-Lex
- Corrección de errores del Reglamento (UE) 2026/909, 5 de mayo de 2026 (números de entrada del anexo III): EUR-Lex
- Corrección de errores del Reglamento (UE) 2026/909, 8 de mayo de 2026 (número de entrada del anexo II): EUR-Lex
- Reglamento (UE) 2026/78 de la Comisión, de 12 de enero de 2026, sobre sustancias CMR en productos cosméticos: EUR-Lex
- Reglamento (UE) n.º 655/2013 de la Comisión sobre criterios comunes para las reivindicaciones de los productos cosméticos: EUR-Lex
- «Keeping pace with science: EU updates cosmetic ingredient rules»: Comisión Europea
- Panorama de la legislación sobre cosméticos: Comisión Europea, DG GROW
- Portal de Notificación de Productos Cosméticos: Comisión Europea, DG GROW
- Propuesta COM(2025) 531 sobre la simplificación de los requisitos aplicables a los productos químicos: EUR-Lex
- Procedimiento 2025/0531(COD), estado y etapas: EUR-Lex
- Posición del Parlamento Europeo aprobada en primera lectura el 22 de octubre de 2026: Parlamento Europeo
- Reglamento (CE) n.º 1907/2006 (REACH), versión consolidada de 22 de junio de 2026: EUR-Lex
- Reglamento de Seguridad General de los Productos (UE) 2023/988: EUR-Lex
Este artículo tiene fines exclusivamente informativos y no constituye asesoramiento jurídico. Los requisitos regulatorios pueden variar según la categoría de producto, el mercado y las circunstancias específicas. Consulte a un profesional jurídico cualificado para obtener orientación de cumplimiento específica para su situación.
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