Reglamento de Seguridad de los Juguetes de la UE: qué cambia y cuándo se aplica
El nuevo Reglamento de Seguridad de los Juguetes de la UE ya está en vigor. Qué cambia frente a la Directiva, los plazos hasta 2030 y el pasaporte digital de producto.
Por Complir
El Reglamento de Seguridad de los Juguetes de la UE (UE) 2025/2509 (TSR) es el nuevo marco jurídico para los juguetes vendidos en la Unión Europea. Adoptado el 26 de noviembre de 2025 y en vigor desde el 1 de enero de 2026, sustituye a la Directiva de Seguridad de los Juguetes 2009/48/CE, que ha regido la seguridad de los juguetes en la UE desde 2011. Las nuevas normas se aplican plenamente a partir del 1 de agosto de 2030 y cambian tres cosas de forma fundamental: qué sustancias químicas se permiten en los juguetes, cómo se documenta el cumplimiento (un pasaporte digital de producto sustituye al conocido rastro de papel) y cómo se evalúan los juguetes digitales y conectados.
Si fabrica, importa o vende juguetes en la UE, la ventana de transición ya está en marcha. Cuatro años y medio suenan generosos. Para empresas que gestionan cientos de SKU con múltiples proveedores, no lo son: cada juguete de su gama debe reevaluarse conforme a normas químicas más estrictas y equiparse con un pasaporte de producto legible por máquina antes de la fecha límite.
De directiva a reglamento
Por qué el cambio de instrumento jurídico eleva el listón de cumplimiento en los 27 Estados miembros
El paso de una directiva a un reglamento no es un tecnicismo. Una directiva debe transponerse a 27 legislaciones nacionales, lo que produjo años de divergencia en la interpretación y aplicación de las normas de seguridad de los juguetes por parte de los Estados miembros. Un reglamento se aplica de forma directa e idéntica en toda la UE, el mismo mecanismo que la UE utilizó cuando sustituyó la Directiva de Seguridad General de los Productos por el Reglamento de Seguridad General de los Productos (UE) 2023/988 (GPSR) en 2024.
Para las empresas de juguetes, esto significa un único conjunto de normas, una única lógica de aplicación y mucho menos margen para interpretaciones mercado a mercado. También significa que el listón de cumplimiento se fija de forma centralizada, y se ha fijado notablemente más alto.
¿Por qué sustituyó la UE la Directiva de Seguridad de los Juguetes?
La evaluación de la Directiva 2009/48/CE realizada por la Comisión Europea detectó dos debilidades persistentes: la directiva no podía seguir el ritmo de las nuevas evidencias científicas sobre sustancias químicas nocivas, y la vigilancia luchaba contra el volumen de juguetes no conformes que entraban en la UE a través de las ventas en línea. Los juguetes fueron la segunda categoría de productos más notificada en el sistema de alerta rápida Safety Gate de la UE en 2025, representando el 16 % de un récord de 4.671 alertas, según el informe anual de Safety Gate de la Comisión Europea. El TSR aborda ambas debilidades directamente: un mecanismo dinámico para prohibir sustancias peligrosas y una infraestructura digital de vigilancia construida en torno al pasaporte de producto.
Los cambios clave
Prohibiciones químicas dinámicas, un pasaporte digital de producto obligatorio y nuevas obligaciones para los juguetes conectados
Normas químicas más estrictas, aplicadas de forma dinámica
El cambio sustantivo más significativo es el químico. Según la Comisión Europea, el TSR prohíbe sustancias en los juguetes en cuanto se clasifican como peligrosas, incluidas las que alteran las hormonas, dañan el sistema respiratorio, provocan alergias cutáneas o dañan órganos específicos. El reglamento también refuerza la prohibición existente de sustancias carcinógenas, mutágenas y tóxicas para la reproducción (CMR).
Dos prohibiciones destacan por su impacto en la cadena de suministro:
- PFAS: se prohíbe el uso intencionado de sustancias perfluoroalquiladas y polifluoroalquiladas («químicos eternos») en los juguetes.
- Bisfenoles: se prohíbe la presencia de bisfenoles en los juguetes, yendo mucho más allá de las restricciones anteriores sobre el bisfenol A.
El reglamento también endurece las normas sobre alérgenos de fragancias. El apéndice del anexo II prohíbe 59 alérgenos de fragancias listados, salvo que su presencia sea técnicamente inevitable con arreglo a buenas prácticas de fabricación y no supere los 10 mg/kg, y exige etiquetar 65 alérgenos adicionales, también en el pasaporte digital de producto, cuando estén presentes por encima de ese umbral. Los conservantes solo pueden utilizarse cuando estén permitidos en cosméticos sin aclarado conforme al Reglamento de Cosméticos de la UE (anexo II, parte III, punto 14 del TSR).
La palabra «dinámica» importa aquí. Con la antigua directiva, añadir una restricción de sustancia era lento. Con el TSR, la clasificación de peligro activa la prohibición. Para los equipos de calidad, esto significa que el cumplimiento químico de los juguetes deja de ser una lista de verificación estática y se convierte en un objetivo móvil que debe supervisarse de forma continua.
Un pasaporte digital de producto para cada juguete
Con el TSR, todos los juguetes introducidos en el mercado de la UE deberán llevar un pasaporte digital de producto (DPP) con información de seguridad y cumplimiento, accesible en línea mediante un código QR u otro soporte de datos. El DPP de juguetes es el primer pasaporte de producto obligatorio aplicado a una categoría completa de productos de consumo, llegando antes que la mayoría de las categorías previstas en el Reglamento de Ecodiseño para Productos Sostenibles (UE) 2024/1781 (ESPR).
El artículo 19 del TSR exige que el fabricante cree un pasaporte digital de producto para cada juguete, y el pasaporte sustituye a la declaración UE de conformidad que los juguetes llevaban con la antigua directiva. Cuando el pasaporte contiene toda la información requerida, también puede servir como declaración de conformidad conforme a otra legislación de la UE aplicable al juguete, como RoHS, la Directiva de Equipos Radioeléctricos o el Reglamento de Ciberresiliencia (artículo 19, apartado 5). Las autoridades aduaneras podrán comprobar el pasaporte de los juguetes vendidos en línea e importados a la UE, lo que cierra la brecha de vigilancia que ha permitido que juguetes no conformes lleguen al mercado a través del comercio electrónico.
Para profundizar en cómo funcionan los pasaportes de producto entre categorías, consulte nuestra guía del pasaporte digital de producto.
Juguetes digitales, conectados y con aplicaciones
El TSR amplía la evaluación de seguridad más allá de los peligros físicos y químicos. Para los juguetes en el ámbito del Reglamento de IA, el Reglamento de Ciberresiliencia o la Directiva de Equipos Radioeléctricos, el artículo 25, apartado 2, letra c), exige que la evaluación de seguridad tenga en cuenta las vulnerabilidades particulares de los niños, y los considerandos del reglamento indican que las evaluaciones deberían cubrir, cuando proceda, los riesgos que los juguetes conectados digitalmente suponen para la salud mental. La ciberseguridad en sí no está regulada por el TSR: los juguetes conectados deben cumplir el Reglamento de Ciberresiliencia (UE) 2024/2847, al que el TSR remite, y los juguetes conectados a internet que hablan, graban o rastrean la ubicación entran en la clase de «productos importantes» del CRA, con una evaluación de conformidad más estricta. Si su gama incluye cualquier cosa con un chip, un micrófono, una aplicación o una conexión, su documentación técnica abarca ahora dos reglamentos, no uno.
Obligaciones en toda la cadena de suministro
Como el GPSR, el TSR asigna obligaciones explícitas a cada operador económico: fabricantes, importadores, distribuidores y mercados en línea. Los mercados y las aduanas obtienen nuevas herramientas para verificar el cumplimiento a través del DPP, lo que significa que minoristas y plataformas trasladarán cada vez más los requisitos de documentación aguas arriba, hacia marcas y fabricantes. Las empresas que venden a través de Amazon, Zalando o canales similares deben esperar que los datos del pasaporte se conviertan en un requisito para publicar sus productos, no solo en una obligación legal.
Calendario
Los hitos desde la adopción en 2025 hasta la aplicación plena en agosto de 2030
| Fecha | Hito | Estado |
|---|---|---|
| 26 de noviembre de 2025 | Adopción del Reglamento (UE) 2025/2509 | Confirmado |
| 12 de diciembre de 2025 | Publicación en el Diario Oficial de la UE | Confirmado |
| 1 de enero de 2026 | Entrada en vigor; empiezan a aplicarse las disposiciones institucionales y sobre actos delegados | Confirmado |
| 1 de agosto de 2030 | El TSR se aplica plenamente; se deroga la Directiva 2009/48/CE | Confirmado |
¿Está ya en vigor el Reglamento de Seguridad de los Juguetes?
Sí, el TSR entró en vigor el 1 de enero de 2026, pero sus requisitos sustantivos no se aplican a los productos hasta el 1 de agosto de 2030. Según el artículo 59, los artículos 28 a 44 y los artículos 49 a 55 se aplican desde el 1 de enero de 2026; estos cubren la maquinaria institucional (notificación de organismos de evaluación de la conformidad, poderes delegados, procedimiento de comité y sanciones), no los requisitos de producto. Hasta el 1 de agosto de 2030, los juguetes deben seguir cumpliendo la Directiva 2009/48/CE.
¿Puedo seguir vendiendo juguetes conformes con la antigua directiva después de 2030?
Sí. Según el artículo 57, apartado 1, del TSR, los Estados miembros no pueden impedir la comercialización de juguetes introducidos en el mercado de conformidad con la Directiva 2009/48/CE antes del 1 de agosto de 2030, y el reglamento no fija una fecha límite de liquidación para esas existencias. Los certificados de examen CE de tipo emitidos con la directiva siguen siendo válidos hasta el 1 de febrero de 2031, salvo que expiren antes (artículo 57, apartado 3). «Introducido en el mercado» se refiere a la primera comercialización de cada unidad individual en la UE, por lo que las series de producción posteriores a la fecha límite deben cumplir el TSR con independencia de cuándo se diseñó el modelo.
¿Se aplica el nuevo reglamento en el Reino Unido?
No. El TSR se aplica al mercado de la UE y del EEE. Gran Bretaña conserva sus propias Toys (Safety) Regulations 2011, y los juguetes vendidos allí siguen las normas UKCA o CE reconocidas; Irlanda del Norte sigue las normas de la UE en virtud del Marco de Windsor. Las empresas que venden en ambos mercados deberán gestionar requisitos de seguridad de los juguetes divergentes, una divergencia que crecerá a medida que las normas químicas del TSR entren en vigor. Consulte nuestra guía del marcado UKCA para la parte británica.
Cómo prepararse
Una secuencia práctica para reevaluar una cartera de juguetes antes del plazo de 2030
Cuatro años y medio bastan si el trabajo parte de datos de producto estructurados. No bastan para hacerlo manualmente en un catálogo grande. Konges Sløjd, la marca infantil danesa que vende en 90 países, es un punto de referencia útil para el problema de escala: las carteras de productos infantiles requieren rutinariamente evaluaciones de riesgo por centenares, y el TSR reabre de hecho cada una de ellas.
“El plazo de 2030 se lee como un proyecto de documentación, pero es un proyecto de datos. El pasaporte exige datos de cumplimiento estructurados y legibles por máquina para cada juguete, y las prohibiciones químicas exigen conocimiento a nivel de material de cada insumo de proveedor. Los equipos que sigan tratando el cumplimiento de los juguetes como una carpeta de PDF pasarán 2029 apagando fuegos; los equipos que estructuren sus datos de producto una sola vez responderán a las preguntas del TSR, el GPSR y el DPP desde la misma base.”
Complir Team
Product Compliance, Complir
Mapee su cartera frente a las nuevas normas químicas
Identifique cada SKU con materiales plausiblemente afectados por las prohibiciones de PFAS y bisfenoles y por las restricciones ampliadas de CMR, disruptores endocrinos y sensibilizantes. Los textiles hidrófugos, las decoraciones impresas, los plásticos blandos y las carcasas electrónicas son los sospechosos habituales.
Ponga en orden las declaraciones de proveedores ahora
Las prohibiciones químicas operan a nivel de sustancia, por lo que necesita datos a nivel de material de sus proveedores. La documentación de proveedores es el eslabón más lento de toda cadena de cumplimiento; iniciar estas solicitudes en 2026 en lugar de 2029 es la medida de mayor impacto disponible.
Audite sus datos de producto para el DPP
El pasaporte exige datos de cumplimiento estructurados y legibles por máquina por producto. Si sus registros viven en PDF y hojas de cálculo, cerrar la brecha es un proyecto de estructuración de datos, y el mismo trabajo de base que los pasaportes del ESPR exigirán en otras categorías.
Amplíe las evaluaciones de riesgo a las funciones digitales
Si algún producto se conecta, graba o ejecuta software, incorpore ya las consideraciones de ciberseguridad y salud mental a su plantilla de evaluación de seguridad, antes de que los actos delegados y las normas armonizadas obliguen a rehacerla.
Vigile los actos delegados
El artículo 49, apartado 1, faculta a la Comisión para fijar los requisitos técnicos del DPP de juguetes: soportes de datos, formato, normas y derechos de acceso. No hay plazo de adopción, así que el esquema de datos exacto puede llegar en cualquier momento de la ventana de transición. Vigilarlos no es opcional.
Esta reevaluación de toda la cartera es exactamente el tipo de trabajo que rompe los procesos manuales de cumplimiento, y es la razón por la que construimos Complir para ejecutar la clasificación, la evaluación de riesgos y la recuperación de documentos de proveedores desde un único registro estructurado por producto.
Conclusiones clave
Qué cambia el Reglamento de Seguridad de los Juguetes y por qué los ganadores empiezan ahora
El Reglamento de Seguridad de los Juguetes de la UE (UE) 2025/2509 sustituye a la Directiva 2009/48/CE y se aplica plenamente a partir del 1 de agosto de 2030. El cumplimiento químico se vuelve dinámico: la clasificación de peligro activa ahora las prohibiciones de forma automática, incluidas las de PFAS y bisfenoles. Cada juguete en el mercado de la UE necesitará un pasaporte digital de producto accesible por código QR, verificable por aduanas y mercados en línea. Los juguetes digitales y conectados afrontan nuevas obligaciones de evaluación de ciberseguridad y salud mental. Y como el pasaporte exige datos de producto estructurados, las empresas que ganen la transición serán las que la traten como un proyecto de datos desde ahora, no como un sprint de documentación en 2029.
Si reevaluar toda una cartera de juguetes frente al TSR mientras se mantiene al día con el GPSR y los pasaportes del ESPR que llegan suena a más de lo que su equipo puede absorber, vea cómo Complir automatiza la clasificación de productos, el mapeo de riesgos químicos y la recopilación de documentación de proveedores en todo su catálogo.
Fuentes y referencias
- Reglamento (UE) 2025/2509 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 26 de noviembre de 2025, sobre la seguridad de los juguetes y por el que se deroga la Directiva 2009/48/CE: EUR-Lex
- Comisión Europea, «Stronger toy safety rules enter into force», 23 de diciembre de 2025: Comisión Europea
- Directiva 2009/48/CE sobre la seguridad de los juguetes: EUR-Lex
- Reglamento de Seguridad General de los Productos (UE) 2023/988: EUR-Lex
- Reglamento de Ecodiseño para Productos Sostenibles (UE) 2024/1781: EUR-Lex
- Reglamento de Ciberresiliencia (UE) 2024/2847: EUR-Lex
- Comisión Europea, Informe anual de Safety Gate 2025: Oficina de Publicaciones
Este artículo tiene fines exclusivamente informativos y no constituye asesoramiento jurídico. Los requisitos regulatorios pueden variar según la categoría de producto, el mercado y las circunstancias específicas. Consulte a un profesional jurídico cualificado para obtener orientación de cumplimiento adaptada a su situación.
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