CLP-Konsultation zur harmonisierten Einstufung: Was vorgeschlagen ist und wie Sie Stellung nehmen

Die CLP-Konsultation zur harmonisierten Einstufung ist die Rückmeldefrist der Europäischen Kommission zu einem Entwurf einer delegierten Verordnung, die verbindliche Gefahreneinstufungen für endokrine Disruptoren und persistente Schadstoffe in Anhang VI der Verordnung über die Einstufung, Kennzeichnung und Verpackung (Verordnung (EG) Nr. 1272/2008, CLP) aufnehmen würde. Die Rückmeldefrist auf dem Portal „Ihre Meinung zählt“ der Kommission läuft vom 27. Oktober 2026 bis zum 24. November 2026 und endet um Mitternacht Brüsseler Zeit.

Der Entwurf enthält 49 neue Einträge und 58 geänderte Einträge. Sie betreffen Stoffe, die nach drei anderen EU-Chemikaliengesetzen bereits als endokrine Disruptoren, als persistent, bioakkumulierbar und toxisch (PBT) oder als sehr persistent und sehr bioakkumulierbar (vPvB) ermittelt wurden. Dazu gehören Bisphenol A, mehrere Phthalate, die Siloxane D4, D5 und D6 sowie PFOA. Nach Angaben der Kommission ist die Annahme für das zweite Quartal 2027 geplant.

Mit Stand vom 11. November 2026 ist der Text ein Entwurf. Er ist nicht angenommen, und auf seinem Deckblatt steht, dass er keinen offiziellen Standpunkt der Kommission darstellt. Dieser Leitfaden erklärt, was vorgeschlagen ist, wer betroffen ist, wie Sie Rückmeldung geben und wie Sie sich vorbereiten. Er wird aktualisiert, sobald der Vorschlag Annahme und Veröffentlichung durchläuft.

Was ist die CLP-Konsultation zur harmonisierten Einstufung?

Die CLP-Konsultation zur harmonisierten Einstufung ist eine vierwöchige Rückmeldefrist zu einem Entwurf einer delegierten Verordnung der Kommission, der die CLP-Verordnung hinsichtlich der harmonisierten Einstufung und Kennzeichnung bestimmter Stoffe ändert (Referenz Ares(2026)10072784). Der Entwurf fügt Einträge in Anhang VI Teil 3 Tabelle 3 ein und ersetzt bestehende. Rückmeldungen sind bis 24. November 2026 möglich, und die Kommission will sie nach eigenen Angaben berücksichtigen.

Eine harmonisierte Einstufung ist eine Gefahreneinstufung, die für einen Stoff auf EU-Ebene festgelegt und in Anhang VI Teil 3 der CLP-Verordnung aufgeführt ist. Nach Artikel 4 Absatz 3 der CLP-Verordnung wird ein Stoff mit einem solchen Eintrag entsprechend diesem Eintrag eingestuft, und Lieferanten nehmen für die vom Eintrag erfassten Gefahrenklassen keine eigene Einstufung vor. Für Gefahrenklassen, die der Eintrag nicht erfasst, bleibt die eigene Einstufungspflicht des Lieferanten bestehen.

Rechtsgrundlage des Entwurfs ist Artikel 37 Absatz 7 der CLP-Verordnung, der durch die Verordnung (EU) 2024/2865 eingefügt wurde. Er ermächtigt die Kommission, Stoffe in Anhang VI aufzunehmen, die nach anderen EU-Rechtsakten bereits als endokrine Disruptoren, PBT oder vPvB ermittelt wurden, „damit die Gefahreneigenschaften eines Stoffes nicht doppelt bewertet werden“. Die Zusammenfassung der Initiative durch die Kommission verknüpft das mit ihrer Reform der Chemikalienbewertung „Ein Stoff, eine Bewertung“. Für diesen Rechtsakt findet keine neue wissenschaftliche Bewertung statt.

Damit unterscheidet sich diese harmonisierte Einstufung auf EU-Ebene vom üblichen Weg. Nach Artikel 37 Absätze 1 bis 5 der CLP-Verordnung geht ein Vorschlag an die Europäische Chemikalienagentur (ECHA), deren Ausschuss für Risikobeurteilung innerhalb von 18 Monaten eine Stellungnahme abgibt und den betroffenen Parteien Gelegenheit zur Äußerung gibt. Die aktuelle Rückmeldefrist führt die Kommission zu einem Entwurf eines Rechtsakts durch, nicht die ECHA zu einem wissenschaftlichen Vorschlag.

Wichtige Begriffe

Ein endokriner Disruptor ist ein Stoff oder ein Gemisch, der oder das eine oder mehrere Funktionen des Hormonsystems verändert und folglich in einem intakten Organismus, seiner Nachkommenschaft, Populationen oder Teilpopulationen schädliche Wirkungen auslöst (CLP, Anhang I, Abschnitt 3.11.1.1). Die CLP-Verordnung kennt eine Gefahrenklasse für endokrine Disruption mit Wirkung auf die menschliche Gesundheit (ED HH) und eine mit Wirkung auf die Umwelt (ED ENV).

PBT bedeutet persistent, bioakkumulierbar und toxisch. vPvB bedeutet sehr persistent und sehr bioakkumulierbar. Die Kriterien für beide stehen in Anhang I Abschnitt 4.3 der CLP-Verordnung. Diese Gefahrenklassen wurden durch die Delegierte Verordnung (EU) 2023/707 der Kommission in die CLP-Verordnung aufgenommen.

Ein zweiter Entwurf läuft parallel

Ein zweiter Entwurf einer delegierten Verordnung steht im selben Zeitraum für Rückmeldungen offen. Er würde Anhang VI Teil 1 um Anmerkungen ergänzen, die Lieferanten sagen, wie einige der neuen Einträge anzuwenden sind. Die meisten besagen, dass die Konzentrationen von Stoffen, die unter denselben Eintrag fallen, bei der Einstufung eines Gemischs addiert werden. Jeder Entwurf hat seine eigene Rückmeldeseite.

Der CLP-Einstufungsvorschlag bezieht seine Stoffe aus drei Quellen, die in den Erwägungsgründen 1 bis 6 des Entwurfs genannt sind:

• REACH-Kandidatenliste: Stoffe, die die ECHA nach Artikel 59 Absatz 1 der REACH-Verordnung (EG) Nr. 1907/2006 als endokrine Disruptoren, PBT oder vPvB in die Kandidatenliste aufgenommen hat, mit Entscheidungen vom 28. Oktober 2008 bis zum 8. Oktober 2025.
• Pflanzenschutzmittel: 11 Wirkstoffe, die nach der Verordnung (EG) Nr. 1107/2009 ermittelt wurden, etwa Mancozeb und Flufenacet.
• Biozidprodukte: 11 Wirkstoffe, die nach der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 ermittelt wurden, etwa Propiconazol, Brodifacoum und Kreosot.

Nach Zählung von Complir im veröffentlichten Anhang enthält der Entwurf 49 neue Einträge und 58 Einträge, die bestehende ersetzen. Die folgenden Beispiele sind diejenigen, die Teams für Konsumgüter am ehesten wiedererkennen. Die vollständige Liste steht im 30-seitigen Anhang auf der Seite der Initiative. Entwurf und Anhang liegen bisher nur auf Englisch vor.

Für Stoffe, die bereits einen Eintrag in Anhang VI haben, ersetzt der Entwurf den Eintrag, sodass er die neue Gefahrenklasse enthält. DEHP wäre zum Beispiel als Repr. 1B, ED HH 1 und ED ENV 1 aufgeführt.

Jede vorgeschlagene Einstufung ist mit dem Signalwort „Gefahr“ und einem von vier Gefahrenhinweisen verbunden, die in den Tabellen 3.11.3, 4.2.3 und 4.3.1 von Anhang I der CLP-Verordnung stehen.

Die CLP-Verordnung legt die Einstufungspflicht auf Hersteller, Importeure und nachgeschaltete Anwender, die Stoffe und Gemische vor dem Inverkehrbringen einstufen müssen (Artikel 4 Absatz 1). Lieferanten müssen sicherstellen, dass ein gefährlicher Stoff oder ein gefährliches Gemisch vor dem Inverkehrbringen gemäß der CLP-Verordnung gekennzeichnet und verpackt wird (Artikel 4 Absatz 4). Ein Lieferant ist jeder Hersteller, Importeur, nachgeschaltete Anwender oder Händler, der einen Stoff oder ein Gemisch in Verkehr bringt, und zu den Händlern zählen auch Einzelhändler (Artikel 2 Nummern 20 und 26).

Für Konsumgüterunternehmen ist der Vorschlag in drei Situationen relevant:

• Sie bringen Gemische auf den EU-Markt. Ein Gemisch ist ein Gemisch oder eine Lösung, die aus zwei oder mehr Stoffen besteht (Artikel 2 Nummer 8). Farben, Klebstoffe, Waschmittel und Druckfarben sind typische Beispiele. Ein Gemisch, das einen gelisteten Stoff in einer Konzentration von 0,1 % oder mehr enthält, wird selbst für diese Gefahr eingestuft.
• Sie stellen einen gelisteten Stoff her oder importieren ihn. Sie müssten ihn entsprechend seinem Eintrag in Anhang VI einstufen.
• Sie verkaufen Erzeugnisse, etwa Spielzeug, Textilien oder Elektronik. Ein Erzeugnis ist ein Gegenstand, dessen Form, Oberfläche oder Gestalt seine Funktion in größerem Maße bestimmt als die chemische Zusammensetzung (Artikel 2 Nummer 9). Die Kennzeichnungspflicht in Artikel 4 Absatz 4 knüpft an Stoffe und Gemische an, sodass der Vorschlag Erzeugnisse nur indirekt erreicht.

Gilt der Vorschlag für fertige Verbraucherprodukte?

Nicht direkt, es sei denn, das Produkt ist selbst ein Stoff oder ein Gemisch. Die Einstufungs- und Kennzeichnungspflichten der CLP-Verordnung gelten für Stoffe und Gemische (Artikel 4). Eine Farbe, ein Klebstoff oder ein Reinigungsmittel fällt also darunter, ein Spielzeug oder ein Kleidungsstück wird nicht nach CLP gekennzeichnet. Kosmetische Mittel, Arzneimittel, bestimmte Medizinprodukte und Lebensmittel sind als Fertigerzeugnisse für den Endverbraucher ausgenommen (Artikel 1 Absatz 5).

Zwei indirekte Wirkungen sollten Marken mit Erzeugnissen kennen.

Erstens ändert sich unter REACH nichts. Die aus REACH stammenden Stoffe im Entwurf stehen bereits auf der Kandidatenliste. Nach Artikel 33 der REACH-Verordnung muss jeder Lieferant eines Erzeugnisses, das einen solchen Stoff in einer Konzentration von mehr als 0,1 Massenprozent enthält, dem Abnehmer schon heute ausreichende Informationen für eine sichere Verwendung geben, mindestens aber den Namen des Stoffes. Unser Leitfaden zur REACH-Compliance erklärt diese Pflicht.

Zweitens verweisen andere Produktgesetze auf Anhang VI. Nach Anhang II Teil III Nummer 4 der Spielzeugverordnung (EU) 2025/2509, die ab dem 1. August 2030 gilt, ist das Vorhandensein von Stoffen in Spielzeug verboten, die in Anhang VI Teil 3 der CLP-Verordnung als endokrine Disruptoren mit Wirkung auf die menschliche Gesundheit der Kategorie 1 oder 2 eingestuft sind, vorbehaltlich der Ausnahmen in dieser Verordnung. Ein neuer Eintrag mit ED HH 1 wird für Spielzeug also ohne gesonderten Rechtsakt relevant. Unser Leitfaden zur EU-Spielzeugverordnung behandelt die chemischen Anforderungen an Spielzeug. Kosmetische Mittel folgen eigenen Regeln für Inhaltsstoffe, die unser Leitfaden zur EU-Kosmetikverordnung beschreibt.

Wird der Entwurf wie veröffentlicht angenommen, ändern sich für die gelisteten Stoffe und für Gemische, die sie enthalten, vier Dinge.

Die Gefahrenklassen selbst sind nicht neu. Seit der Delegierten Verordnung (EU) 2023/707 müssen Lieferanten ihre eigenen Stoffe und Gemische bereits anhand der Kriterien für endokrine Disruption, PBT und vPvB bewerten. Anhang I der CLP-Verordnung legt die Daten fest. Für Stoffe gelten die Kriterien seit dem 1. Mai 2025, mit einem Übergang bis zum 1. November 2026 für Stoffe, die vor diesem Datum in Verkehr gebracht wurden. Für Gemische gelten sie seit dem 1. Mai 2026, mit einem Übergang bis zum 1. Mai 2028 für Gemische, die vor diesem Datum in Verkehr gebracht wurden.

Was der Entwurf ändern würde, ist, wer entscheidet. Für einen gelisteten Stoff träte der Eintrag in Anhang VI an die Stelle der eigenen Schlussfolgerung jedes Lieferanten zu diesen Gefahrenklassen.

Der Entwurf sagt auch, wann. Nach seinem Artikel 2 würde die Verordnung am zwanzigsten Tag nach ihrer Veröffentlichung im Amtsblatt der Europäischen Union in Kraft treten. Erwägungsgrund 9 schiebt die Anwendung um 18 Monate auf, um Lieferanten eine verhältnismäßige und praktikable Anpassungsfrist zu geben. Das Anwendungsdatum selbst ist im Entwurf noch ein Platzhalter. Lieferanten könnten die neuen Einstufungen ab dem Inkrafttreten freiwillig anwenden.

Für die Schritte nach der Annahme gibt es noch keine Daten. Sie ergeben sich aus der CLP-Verordnung und aus dem Entwurf selbst.

Ab wann würden die neuen harmonisierten Einstufungen gelten?

Nicht bevor der Rechtsakt angenommen und veröffentlicht ist und die Aufschubfrist abgelaufen ist. Die Kommission plant die Annahme für das zweite Quartal 2027. Parlament und Rat können dann binnen zwei Monaten Einwände erheben, verlängerbar um zwei Monate (CLP, Artikel 53a Absatz 6). Der Entwurf schiebt die verbindliche Anwendung um 18 Monate auf (Erwägungsgrund 9) und erlaubt eine freiwillige Anwendung davor. Keines dieser Daten steht fest, bevor der Rechtsakt im Amtsblatt veröffentlicht ist.

Wie geben Sie Rückmeldung zur CLP-Konsultation zur harmonisierten Einstufung?

Rückmeldungen werden auf der Seite der Initiative im Portal „Ihre Meinung zählt“ abgegeben. Sie registrieren sich oder melden sich an, wählen „Rückmeldung geben“ und senden Ihren Kommentar, bevor die Rückmeldefrist am 24. November 2026 um Mitternacht Brüsseler Zeit endet. Rückmeldungen werden auf der Website veröffentlicht und müssen den Feedback-Regeln der Kommission entsprechen.

In der Praxis besteht die Rückmeldung zur harmonisierten Einstufung aus vier Schritten:

1. Öffnen Sie die Seite der Initiative und laden Sie den Entwurf der delegierten Verordnung (neun Seiten) und seinen Anhang (30 Seiten) herunter.
2. Gleichen Sie den Anhang mit Ihren eigenen Stoffen ab. Jeder Eintrag nennt eine Indexnummer, eine chemische Bezeichnung, EG- und CAS-Nummer, die Einstufung, die Kennzeichnungselemente und etwaige Anmerkungen.
3. Registrieren Sie sich im Portal oder melden Sie sich an und wählen Sie „Rückmeldung geben“.
4. Senden Sie Ihre Rückmeldung vor Fristende. Nach den Feedback-Regeln der Kommission endet die Frist am letzten Tag um Mitternacht Brüsseler Zeit.

Der Entwurf bewertet Gefahren nicht neu. Erwägungsgrund 7 stützt die Einträge auf Bewertungen, die bereits nach REACH, der Pflanzenschutzmittelverordnung und der Biozidprodukteverordnung durchgeführt wurden. Rückmeldungen sind daher dort am relevantesten, wo sie betreffen, was dieser Rechtsakt selbst entscheidet: ob ein Stoff richtig identifiziert ist, ob ein Eintrag die frühere Entscheidung wiedergibt und ob der Aufschub von 18 Monaten praktikabel ist.

Mit Stand vom 11. November 2026 zeigt die Seite drei veröffentlichte Kommentare. Einer davon weist auf eine unvollständige Indexnummer und ein fehlendes Signalwort im Anhang hin. Genau solche Korrekturen soll diese Phase auffangen. Themenfremde Kommentare, Werbung und doppelte Inhalte gelten nach den Feedback-Regeln als ungeeignet und werden entfernt.

Kommentare zu den Anmerkungen, einschließlich der Regeln für das Addieren von Konzentrationen in Gemischen, gehören auf die Seite der parallelen Initiative.

Der Entwurf kann sich vor der Annahme ändern, die Vorbereitung bleibt aber dieselbe. Diese Schritte folgen aus den Pflichten der CLP-Verordnung, die bereits gelten.

Diese Konsultation zur CLP-Verordnung ist in einer Hinsicht ungewöhnlich: Nichts darin ist wissenschaftlich neu. Jeder gelistete Stoff wurde bereits nach REACH, der Pflanzenschutzmittelverordnung oder der Biozidprodukteverordnung ermittelt. Was sich ändert, ist die Rechtswirkung. Sobald ein Eintrag in Anhang VI steht, ist die Einstufung für jeden Lieferanten dieselbe, der Gefahrenhinweis folgt daraus, und andere Produktgesetze, die auf Anhang VI verweisen, greifen ihn auf.

Für ein Unternehmen mit einer Handvoll Rezepturen ist das eine kurze Prüfung. Für einen Händler oder eine Marke mit Hunderten von Gemischen vieler Lieferanten ist es ein Abgleich über jedes Produkt, der sich wiederholt, wenn der angenommene Text veröffentlicht wird. Um dieses Problem herum wurde Complir gebaut: regulatorische Änderungen überwachen und den betroffenen Produkten zuordnen, wobei das Team das Ergebnis prüft und freigibt.

Wenn es für Sie bedeutet, Sicherheitsdatenblätter einzeln zu öffnen, um einen Entwurf wie diesen auf Ihre Produkte zurückzuführen, sehen Sie, wie Complir eine regulatorische Änderung den betroffenen Produkten zuordnet.

Quellen & Verweise

• Entwurf einer Delegierten Verordnung der Kommission zur Änderung der Verordnung (EG) Nr. 1272/2008 hinsichtlich der harmonisierten Einstufung und Kennzeichnung bestimmter Stoffe, mit Anhang, Ares(2026)10072784, und Rückmeldefrist: Europäische Kommission, Ihre Meinung zählt, Initiative 15632
• Entwurf einer Delegierten Verordnung der Kommission zur Änderung der Verordnung (EG) Nr. 1272/2008 hinsichtlich der Aufnahme von Anmerkungen, mit Anhang, Ares(2026)10072732: Europäische Kommission, Ihre Meinung zählt, Initiative 17632
• Verordnung (EG) Nr. 1272/2008 über die Einstufung, Kennzeichnung und Verpackung von Stoffen und Gemischen (CLP): EUR-Lex, Text im Amtsblatt
• Verordnung (EG) Nr. 1272/2008, konsolidierte Fassung vom 1. Juli 2026: EUR-Lex
• Verordnung (EU) 2024/2865 zur Änderung der Verordnung (EG) Nr. 1272/2008: EUR-Lex
• Delegierte Verordnung (EU) 2023/707 der Kommission in Bezug auf die Gefahrenklassen und die Kriterien für die Einstufung, Kennzeichnung und Verpackung: EUR-Lex
• Verordnung (EG) Nr. 1907/2006 (REACH), konsolidierte Fassung vom 22. Juni 2026: EUR-Lex
• Verordnung (EU) 2025/2509 über die Sicherheit von Spielzeug: EUR-Lex
• Regeln für Feedback und Vorschläge: Europäische Kommission, Ihre Meinung zählt
• Durchführungsrechtsakte und delegierte Rechtsakte: Europäische Kommission

Dieser Artikel dient nur zu Informationszwecken und stellt keine Rechtsberatung dar. Regulatorische Anforderungen können je nach Produktkategorie, Markt und spezifischen Umständen variieren. Wenden Sie sich für Compliance-Beratung zu Ihrer konkreten Situation an eine qualifizierte Rechtsberatung.